时间: 2019年10月11日 09:56 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 133次
原标题：卫健委公示第一批仿制药鼓励名单，恒瑞等药企寻求新空间
近日，国家卫健委官网发布通知，公示第一批鼓励仿制的33个药品，并要求各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
临床需求决定仿制药特色
根据通知，上述目录为国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证后制定。
记者注意到，此次发布的第一批鼓励仿制药品目录中的药品都是临床必需、疗效确切、供应短缺的救济救命药品，有一些还没有在国内上市。比如，尼替西农就是用于治疗遗传性酪氨酸血症I型。这种罕见病在遗传性酪氨酸血症中也是最凶险的分型，发病率约为1/10万，目前仅此一种药物可以治疗。该药已分别于2015年6月和2016年12月获批在欧盟和美国获批上市，但是尚未进入我国市场。
某大型药企资深医药代表在接受《国际金融报》记者采访时表示，“国家选取这33种药品主要出于三个原因，其一，临床需求大;其二，部分产品专利可能即将到期;其三，这些药品国内仿制企业少，甚至没有企业对某款药品进行仿制。”
他进一步指出，“一些儿童用药、孤寡药、罕见病用药，市场需求量不像普通药品的需求量那么大，市场价值不高。因此，很多企业并不愿意仿制这类品种。但是这些药品对国家而言是有价值的，一旦仿制成功，可在一定程度上缓解此类短缺药品供应的问题，同时也能造福更多患者。”
该医药代表还表示，“仿制药企业也是需要时间资金投入进行相关研发，公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求，也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。”
创新药企挖掘新空间
针对仿制药领域的政策变化，也有药企在根据自身实际情况进行战略调整。10月9日，在2019中国医药企业家科学家投资家大会上，恒瑞医药董事长孙飘扬公开表示，目前恒瑞医药已经暂停了一些仿制药项目。
孙飘扬称，“截至目前，专利到期的原研药，该仿制的已经仿制完了，其余的一些未到期的药物，我们经过评估后认为其市场上的价值不高。因此，恒瑞从投入到产出比的角度衡量，认为投资价值不是太大。”
有业内人士表示，恒瑞医药作为中国医药行业的领军企业，它的战略调整某种程度上也对其他医药企业会有一定的启示作用。
事实上，近年来，不少仿制药企纷纷寻求转型机遇。在“4+7”带量采购的压力下，具备持续创新能力的药企也被市场持续看好。同时，在当前国内医药市场鼓励药品研发创新、以药品临床需求为导向的背景下，创新型企业未来将更具有爆发力和市场前景。
相比仿制药企而言，创新型药企具有哪些优势?
一位制药高级工程师在接受《国际金融报》记者采访时分析道，“仿制药市场竞争激烈，企业相对来说没有什么议价能力。但是，创新药做为独家产品，企业可以拥有自主定价。”
他坦言，“在‘4+7’带量采购的背景下，很多药企都在苦撑，企业之间要进行激烈的价格竞争，最终只有少量企业有机会中标。在这样的背景下，创新药企却不受‘4+7’政策影响，所以它们将拥有一个很好的市场机会。”
这位制药高级工程师进一步说道，“虽然创新药上市不是一件容易的事情，但创新药对所有企业来讲是最好的发展前景。创新药不仅仅针对中国市场，也是对世界的创新药。它不仅仅可以抢占国内市场，也可以抢占海外市场。以恒瑞为例，其目前已经在美国和欧洲布好局，产品一旦获批上市，便可迅速抢占市场。”
近年来，恒瑞医药不断加大创新投入，从仿制药企成长为仿创结合的药企，再逐步成为完全创新驱动的药企，市值从初上市的30亿元，增长100倍到如今的3000亿元。除恒瑞之外，也有不少药企尝试转型做创新药，如正大天晴、石药集团、信立泰等。
(国际金融报见习记者 金旻)