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中国罕见病治疗药审批加速,外资药企称“令人鼓舞”

时间: 2019年10月16日 23:40 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 52次

跨国制药商赛诺菲的高管对中国药品监管机构在加快罕见病治疗药品审批方面的努力表示赞赏。

3月23日举办的中国发展高层论坛上,赛诺菲集团首席执行官白理惟(Olivier Brandicourt)称赞了中国政府最近发布的新法规。“(这些法规的)目的是让重病和罕见病患者能够获得创新、安全的治疗”。

自2018年开始,中国政府采取了多种措施,以“提高药品的可及性”。例如,国家卫健委公布了第一批罕见药目录,药监局表态将加快罕见病治疗药的审批,以及税务部门降低了针对罕见病治疗药的增值税。

这位药企高管表示,如果中国能加强“监管框架的现代化”,并“与国际惯例保持一致”,这将大大促进跨国制药公司“将中国市场纳入其全球发展计划”。这将“加速创新药物的开发和上市”。

中国医保部门表示,2019年将调整医保报销目录,肿瘤和罕见病治疗药品得到优先考虑。白理惟称,“这是非常令人鼓舞的一步”。

赛诺菲有多款针对罕见病的药品在华出售,包括治疗复发型多发性硬化病的特立氟胺片,以及治疗慢性神经病变型I型和Ⅲ型戈谢病的注射用伊米苷酶。

鉴于中国广大的市场规模,赛诺菲承诺将在中国市场投入更多资源。2017年,白理惟在一次采访中说,“中国对赛诺菲具有重要的战略意义”,他说,作为中国第三大跨国药企,赛诺菲的目标是“成为最大的”。

白理惟说,中国目前是赛诺菲仅次于美国的第二大市场。

此前,中国政府在2016年底公布了《“健康中国2030”规划纲要》。与之相配合,赛诺菲表示将在新药创新、疾病预防及慢性病管理等方面做出贡献。

文章标题: 中国罕见病治疗药审批加速,外资药企称“令人鼓舞”
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