浙江医药HER2-ADC药物纳入突破性治疗目录
根据国家药监局最新公示，浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物已于5月25日结束公示，正式纳入突破性治疗品种目录，拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。（生物探索）
二、大肠癌
恒瑞医药：盐酸伊立替康注射液获得药品注册证书
5月25日，恒瑞医药发公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸伊立替康注射液的《药品注册证书》。据悉，本品主要适用于晚期大肠癌患者的治疗。（恒瑞医药公告）
三、肾细胞癌、胃肠间质瘤、胰腺神经内分泌瘤
正大天晴苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市
5月24日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市，该产品是国产第4家获批。该药用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。（米内网）
四、肾细胞癌
鲁南制药「阿昔替尼」获批上市
5月25日，鲁南制药发布新闻稿称，旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片已获得中国国家药品监督管理局批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。（医药观澜）
五、非小细胞肺癌
1、一线鳞状NSCLC！信达PD-1第3个适应症即将获批
NMPA官网显示，信迪利单抗的新适应症上市申请（受理号：CXSS2000043）已进入「在审批」状态，预计将在近日获批。根据此前信达公告，该项适应症为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。（NMPA）
2、贝达药业埃克替尼新适应症申请进入「在审批」
根据NMPA药品注册进度查询结果最新公示，贝达药业研发的皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂药物埃克替尼的新适应症申请办理状态已更新为「在审批」，这意味着该新适应症有望于近期获批上市。此次有望获批的新适应症为：单药用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗。（医药观澜）
六、肝细胞癌
泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」即将获批
5月31日，NMPA官网显示，泽璟制药1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」完成上市审评进入在审批状态，预计近期即将获批，用于治疗晚期（无法手术或转移性）肝细胞癌。（Insight数据库）
七、实体瘤
拜耳“不限癌种”疗法上市申请拟纳入优先审评
5月26日，CDE官网显示，拜耳larotrectinib胶囊和口服液上市申请拟纳入优先审评并开始公示。该疗法用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶融合基因的实体瘤成人和儿童患者。（医药魔方Info）
国外新药获批
一、食道癌、胃食管连接部腺癌
默沙东K药组合疗法一线治疗食管癌获欧盟CHMP积极意见
据外媒报道，默沙东在5月24日宣布，腾讯，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已采纳积极意见，推荐批准默沙东公司的抗PD-1治疗药物KEYTRUDA联合铂和氟尿嘧啶类化学疗法，作为无法切除或转移性食道癌，或人表皮生长因子受体2阴性胃食管连接部腺癌成人患者的一线治疗。（新浪医药新闻）
二、卵巢癌
创新RAF/MEK抑制剂获突破性疗法认定
5月21日，Verastam Oncology宣布其创新小分子RAF/MEK抑制剂VS-6766获得美国FDA授予的突破性疗法认定，与特异性FAK抑制剂defactinib联合治疗复发性低级别浆液性卵巢癌。（药明康德）
三、淋巴瘤
璎黎药业PI3Kδ抑制剂已斩获FDA三项孤儿药资格
28日，璎黎药业宣布，美国FDA正式授予其PI3Kδ抑制剂林普利司片（YY-20394）一项新的孤儿药资格，用于T细胞淋巴瘤患者的治疗。此前，该药已在美国获得两项孤儿药资格。在中国，林普利司的上市申请于近日刚被纳入拟优先审评。（药明康德）