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生物创新药企创胜集团港股上市,“创新制胜”迎商业化考验

时间: 2021年10月07日 16:22 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 92次

9月29日,创新生物药研发公司创胜集团(6628.HK)正式在港交所主板上市,全球发售4033万股,公开发售获超额购60倍,预计全球发售所得款项净额近6亿港元。

创胜集团上市首日表现惨淡,发行价16港元/股,13港元/股开盘,开盘即跌18.75%。截至收盘,每股跌至13.24港元,跌幅17.25%,市值约58.96亿港元。

据官网介绍,创胜集团是一家处在临床阶段,在生物药研发、临床及工艺开发和生产方面具有全面综合能力的国际化生物制药公司。2021年1月,带着“创新致胜”的雄心,迈博斯生物与奕安济世生物选择合并,创胜集团由此而来。

迈博斯生物以免疫耐受突破(IMTB)为基础的抗体开发平台技术,结合奕安济世生物超过13000 平方米GMP生产基地和新一代连续生产工艺,为创胜集团勾勒出无限前景,也为其赢得了资本的极大青睐。截至 2021 年 7 月,公司融资总额超 3.42 亿美元;约两周前,创胜集团再获6800万美元pre-ipo轮融资。

创胜集团的投资阵容中明星闪耀,包含众多全球知名战略投资者与聚焦于生物科技的专业基金:礼来亚洲基金、淡马锡、ARCH Ventures Partners、中国国有企业结构调整基金、Teng Yue Partners、高瓴资本、红杉资本中国基金……其中礼来亚洲基金、淡马锡、QIA,以及中国国有企业结构调整基金为此次IPO引进,合计认购占比高达82.41%。

成立之初,创胜集团便立志于成为一家国际化生物制药公司。其管理团队和主要业务(包括临床开发、监管准入及业务拓展等)分布于中美两国,其中发现、研发、工艺开发及制造团队均位于中国。创胜集团还通过许可引进获得了数个治疗性抗体项目在中国或全球市场的权益,在苏州、杭州、上海、北京、广州、美国普林斯顿、波士顿和洛杉矶等城市布局全球业务。截至2021年3月31日,创胜集团共149名研发团队成员,在杭州81名、苏州40名、北京11名、上海4名、广州1名及美国12名。

产品方面,创胜集团的开发管线中已有9个治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域,其中8个治疗用抗体新药分子为自主开发。靶向PD-L1的单克隆抗体药物MSB2311为第二代抑制剂,是创胜集团的核心产品。但截至目前,包括核心产品在内,创胜集团尚无一款商业化产品。

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独有IMTB技术平台,多款潜力候选药

基于原先迈博斯生物的IMTB技术平台是创胜集团最锋利的“武器”。该平台能够生成难以在啮齿动物中生成的非保守、保守蛋白质抗体,还能发现传统平台难以发现的隐藏表位。创胜集团宣称,通过这一平台甄选所得的候选分子更具多样性和差异化,CMC特性也更加理想,最终拥有更好的成药性和知识产权保护。在创胜集团的管线中,两款肿瘤核心产品都出自这一平台,分别为上文所提到的MSB2311和靶向Claudin 18.2保守表位的TST001。

作为核心产品,MSB2311是全球第一款也是唯一一款“再循环”的PD-L1抗体,具有pH依赖性PD-L1结合特性。I期临床结果显示,MSB2311可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间和提高体内肿瘤的杀伤活性。另有研究表明,MSB2311还可能联合抗血管生成抑制剂针对检查点抑制剂治疗后发生疾病进展的部分实体瘤患者开展研究。

TST001则是一种针对实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物,为创胜集团在肿瘤管线中另一款主要产品。可通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)机制来杀死肿瘤细胞。TST001的优势在于具有更高的亲和力,对于有Claudin18.2表达的肿瘤细胞,尤其是Claudin18.2低表达的肿瘤细胞,其ADCC活性可增强100倍。目前,TST001正在中美两地同时开展1期临床试验。

非肿瘤管线中,治疗骨质疏松的TST002也值得一提。作为人源IgG4单克隆抗体,TST002是骨形成的负调节蛋白,能使硬骨素失活。临床前研究显示,阻断硬骨素的作用对骨形成有促进作用,且不会增加骨吸收。礼来公司已在美国和日本完成了TST002的临床2期试验, TST002 表现出了良好的安全性,受试者骨形成生物标志物增加;其在中国的开发也正在进行,不久前的9月22日,TST002刚刚获得国家药监局有关启动 TST002的I期临床试验IND批准。

除此之外,创胜集团的肿瘤管线中还有靶向VEGFR2的单克隆抗体MSB0254、PD-L1/TGF-β新型免疫调节蛋白的抗体候选药物TST003、双重特定抗体候选药物TST005、双特异性Claudin 18.2/PD-L1抗体TST006。这当中TST003虽然仍处于临床前阶段,但它是全球潜在首款靶向由肿瘤相关成纤维细胞或具有间充质表型的肿瘤细胞产生的免疫调节蛋白抗体候选药物。

文章标题: 生物创新药企创胜集团港股上市,“创新制胜”迎商业化考验
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