你的位置: 首页> 网上药房> 文章正文

以患者为中心,益药药房推出定制化、标准化CAR

时间: 2021年10月12日 22:42 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 164次

  CAR-T疗法,全称是嵌合抗原受体T细胞疗法,是指通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞。

  自中国首款CAR-T细胞治疗产品上市以来,已有两例患者完成药品回输治疗,在治疗一个月后的评估中获得完全缓解(CR,complete remission)。

深度沟通,定制专业CAR-T产品DTP药事服务

  2021年4月,复星凯特生物科技有限公司与上药控股有限公司就CAR-T细胞治疗产品的全供应链一体化合作达成战略合作意向。

  双方就CAR-T产品的创新性营销模式、患者服务、质量管理及冷链运输等领域进行了充分沟通,并由上药云健康旗下益药·药房承接零售药事服务。

1 定制专用设备

CAR-T产品储存条件:

1.有专门的特药储存区域,区域内干净整洁。

2.特药区域有与公安联网的监控设施。

3.特药储存区域有门禁和出入库的管理措施,新浪,最好有区域内有一个存放液氮罐的隔断。

4.液氮罐尺寸大概为56cm(长)*56cm(宽)*66cm(高)。

5.药品出入库有收发货记录(符合GSP记录要求)。

6.药房湿度控制在35%-75%,温度控制在常温10-30℃(无需进冷库,但需有手机信号)。

  由于CAR-T产品是“活的细胞药品”,为了保证药品质量、满足运输和储存要求,益药·药房为其定制了专属运输车辆、准备了专门特药储存区域,并配备了便于查看的透明隔断箱,方便连接了属地公安监控平台系统的监控设备,实施24小时视频监控。

  同时,CAR-T产品运输、存储期间对温度有高度要求,益药·药房配有全程温度监控记录,确保全程温控达标,保证药品质量。

2 药师知识培训

  CAR-T细胞疗法是一种全新的肿瘤治疗手段,面对全新的治疗方法和产品,益药·药房积极给全国各地药房药师进行相关专业知识培训,积极促进药师熟悉并掌握治疗方法、药品相关信息,便于向顾客提供完善药学服务。

  同时,药师必须熟悉掌握该药品的运输、储存等要求,以保证运输、储存期间药品质量。

3 制定特药服务流程

  由于CAR-T产品是一对一定制、活的细胞治疗药物,从处方审核到药品配送都与普通药品不同。益药·药房为其制定了专属特药服务流程:

  1)接待客户 处方审核

  由备案的执业药师接待客户并讲解,执业药师审核处方,临床诊断为非霍奇金淋巴瘤。

  2)充分告知 签署文件

  DTP药房向客户充分告知药品信息,并与患者签署《阿基仑赛购买协议》。

  3)收取药款开具收据发起预定

  在客户处方完备,签署了相关文件后,向患者收取全额药款,为患者开据统一格式的收据,患者凭收据与医疗机构订单医生联系,药店负责人员向CAR-T生产企业发起药品预订单。

  4)签订合同 支付货款

  产家审核预定单,对于可以预定,回传销售订单,DTP药房盖章确认,迅速向产家支付销售订单所列金额,并通知患者可以生产。

注意:

1.如果审核因各种原因无法生产,将通知预定不成功,将告知客户并退还全款。

2.已经确认可以预定,将与DTP药房签署销售订单,并进入生产流程。

  5)CART—细胞疗法生产程序

注意:

  从启动生产,到药品生产检验完毕的中位时间为17天。

  6)药房验收 安全储存

文章标题: 以患者为中心,益药药房推出定制化、标准化CAR
文章地址: //www.pedca.com/yaofang/532738.html
Top
Baidu