央视新闻消息,中国疾控中心今天(28日)发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况,2021年12月15日至2021年4月30日,31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次,报告预防接种不良反应31434例,报告发生率为11. 86/10万剂次。
在不良反应中,一般反应26078例,占不良反应总数的82.96%,报告发生率为9.84/10万剂次,其中高热(≥38.6℃)2722例、红肿(直径≥2.6厘米) 675例、硬结(直径≥2.6厘米)304例。异常反应5356例,占不良反应总数的17.04%,报告发生率为2.02/10万剂次;其中报告前三位的反应分别为过敏性皮疹3920例、血管性水肿107例、急性严重过敏反应75例;在异常反应中,严重病例188例,报告发生率为0.07/10万剂次。
中疾控:新冠疫苗接种严重异常反应发生率极低 收益远大于风险
就此,中国疾控中心发布了全国新冠疫苗接种不良反应监测信息的解读。解读显示,我国新冠病毒疫苗的一般反应、异常反应发生率均低于2021年我国其他各类疫苗的平均报告水平。目前评估认为严重异常反应发生率极低,接种新冠病毒疫苗的收益远大于风险,各国均在持续推动预防接种工作。
新冠病毒疫苗主要的不良反应特征与其他疫苗报告情况基本类似。一般反应中报告头晕、乏力或恶心等主观症状的约40%,发热及局部红肿、硬结等有客观测量指标的中、重度症状相对较少,症状多为一过性,适当休息后可自行消退。在异常反应中,过敏性皮疹、血管性水肿报告例数相对较多,但通常不会导致严重的后果;过敏性休克、喉水肿等急性严重过敏反应极其罕见,及时救治后通常无严重后果。
部分国家也报道了接种新冠病毒疫苗后不良反应的监测情况。大多也以接种部位疼痛、红肿以及发热、头痛、恶心、腹泻、疲倦、四肢疼痛等全身症状为主。个别也报告了严重过敏反应等不良事件,经评估认为部分严重过敏反应可能与疫苗相关,其他事件还在持续监测研究中。目前评估认为严重异常反应发生率极低,接种新冠病毒疫苗的收益远大于风险,各国均在持续推动预防接种工作。
接种新冠病毒疫苗是防控疫情最经济、最有效的手段,也是全球各国预防控制新冠肺炎感染和传播采取的最主要的措施之一。我国自2021年12月15日启动大规模人群接种工作,灭活疫苗、腺病毒载体疫苗(5型腺病毒载体)、重组亚单位疫苗(CHO细胞)等不同技术路线疫苗先后在国内紧急使用或附条件批准上市。为全面维护人民群众生命健康安全,中国疾病预防控制中心和国家药品不良反应监测中心持续开展疫苗接种不良反应监测工作,保障接种工作顺利实施。
新冠病毒疫苗预防接种不良反应科普知识问答
一、什么是疑似预防接种异常反应?包括哪些情形?
疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称AEFI)是指个体在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
按照发生的原因,AEFI最终可分为五类,包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。
二、什么是疫苗不良反应?
疫苗不良反应是指因疫苗本身特性引起的、与受种者个体差异有关的、且与预防接种目的无关或者意外的反应,包括一般反应和异常反应,一般反应主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一过性反应,例如发热、局部红肿、硬结等症状。异常反应主要指造成受种者的组织器官或功能损害的不良反应,罕见发生,如急性严重过敏反应等。
三、接种疫苗后为什么少数人可能发生不良反应?
疫苗接种后,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时,由于疫苗本身的生物学特性,以及受种者个体之间的差异,有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。
四、预防接种异常反应具体是指什么?
预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的不良反应。特别强调,这里有三个要件:一是有损害后果;二是各方均无过错;三是损害结果与疫苗接种之间存在因果关系。
五、发生异常反应后,个人通常需要采取哪些措施?
如果怀疑为接种疫苗后异常反应,需及时到医院进行诊治,并向接种门诊、医疗机构或疾控机构咨询、报告。对需要调查、诊断或鉴定的,受种者应当按照要求提供既往病史、就诊病历等相关资料,配合后续相关工作。
六、哪些情形不属于预防接种异常反应?
(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;
(二)因疫苗质量问题给受种者造成的损害;
(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;
(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;