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关于组织参加全国“两法”知识竞赛活动的通知（2021年8月26日）

时间: 2021年10月13日 18:38 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 126次

关于组织参加全国“两法”知识竞赛活动的通知（2021年8月26日）

2021-08-26 保护视力色: 【字体: 】

沪药监综发〔2021〕15号

市市场监管局执法总队，各区市场监管局、临港新片区市场监管局，机关各处、各直属单位：

为贯彻落实《国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知》（药监综法函〔2021〕497号），全面组织开展本市药品监管系统“两法”知识竞赛活动，激发全市药品监管人员、药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员和社会公众深入学习“两法”的热情，营造药品安全社会共治的良好氛围，特将有关事项通知如下：

一、竞赛内容

（一）法律。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》（简称“两法”）；

（二）部门规章。《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》。

二、初赛规则

（一）参赛方式

参赛人员可通过手机客户端参与答题。答题前需在线注册，通过手机扫描二维码或搜索“食事药闻”APP进入下载页面，点击下载安装应用。

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参赛人员注册时需填写真实姓名、所在行政区域、人员类别、单位及手机号，网易，并保存好账户（手机号）及密码用于登录答题界面。参赛人员可全天候登录答题。

（二）初赛时间与计分标准

线上答题系统开放时间：2021年8月25日9:00—9月25日17:00

在此期间，每人每天可提交1次有效成绩。点击答题开始后需在20分钟内完成并提交20道题目，单选、多选各5道，判断10道。每题答对计0.5分，答错不计分，中途不得离开答题界面，20分钟后系统将自动交卷。

单次得分最高10分，系统选取每人答题的10次最高成绩（满分100分）作为个人初赛成绩。提交有效成绩不满10次的按实际得分作为初赛成绩。

（三）参赛人员范围

1.各级药品监管人员，具体包括：市药品监管局机关全体人员、市市场监管局执法总队、各区市场监管局、临港新片区市场监管局从事药品、医疗器械、化妆品监管相关人员（含行政许可、日常监管、稽查办案、法制部门、案件审查等所有人员）；

2.局各直属单位全体人员；

3.本市药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员；

4.鼓励社会公众参与。

（四）参赛目标

1.监管人员在线答题参与度100%；

2.药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员在线答题参与度100%；

3.每位参赛人员确保参赛期间在线有效答题10次以上。

（五）初赛评比

我局依据各单位上报信息及竞赛系统后台数据，将市药品监管局机关各处、市市场监管局执法总队、各区市场监管局、临港新片区市场监管局和各直属单位参与情况、竞赛成绩分别进行排名，通报全系统。国家药品监管局将对于初赛各省网上答题成绩前100名的个人予以奖励。

（六）进入复赛评分标准

通过初赛排名，选出总分前10名省份组队进入全国“两法”知识竞赛复赛。

评分标准：以省为统计单位，计算各省总分。总分由在线答题得分（省域在线答题个人得分总和/省域在线答题总人数）、监管人员参与度得分（监管人员在线答题人数/该省监管人员总数*100）和药品企业参与度得分（药品企业在线答题人数/该省药品企业从业人员总数*100）三部分构成。满分100分。

最终得分=在线答题得分*80%+监管人员参与度得分*10%+药品企业参与度得分*10%

三、复赛、决赛

国家药品监管局将于2021年11月举办复赛和决赛，届时我局根据国家药品监管局的要求积极选派人员参赛。

四、组织保障

成立市药品监管局“两法”知识竞赛领导小组，闻大翔局长任组长，副局长张清和党组成员马超黎同志任副组长。

成员：汤奥博、沈沛文、史岚、李杰。

牵头部门：法规处、综合处、药品监管处、药品注册处。

市市场监管局执法总队、各区市场监管局、临港新片区市场监管局、机关各处、各直属单位明确一名联络员。联络员负责本辖区、本单位、本部门参赛情况和信息的报送工作。

五、职责分工

（一）法规处负责组织、动员市局机关、直属单位全体人员，通过“食事药闻”APP参加线上答题竞赛，并负责跟国家药品监管局的沟通、联络、信息报送工作。

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