时间: 2023年02月17日 08:00 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 55次
1月18日,国家药监局综合司印发《关于表扬2022年度药物警戒工作表现突出单位的通报》,对我省药物警戒工作进行通报表扬。
一年来,省局聚焦“作示范、勇争先”目标定位,创新工作思路,主动作为,认真履职,药物警戒工作取得较好成效。一是创新检查机制,新浪,率先实现药物警戒检查全覆盖。将药物警戒纳入日常监督检查、许可检查内容,明确检查机构,全年开展检查348家次,实现药物警戒日常检查企业全覆盖;探索《药物警戒质量管理规范》符合性检查,全面检查,排除风险隐患。二是加强风险研判,快速排查药品质量安全风险。收到风险信号后,省局立即开展研判,第一时间对药品上市许可持有人(药品生产企业)开展监督检查和监督抽检,快速排查药品生产环节相关药品质量安全风险。三是夯实数据基础,确保报告数稳增长质量有突破。全省平均每百万人口报告数超额完成了全年目标任务,药品不良反应报告县(市、区)报告实现全覆盖。四是强化业务培训,药物警戒监管能力快速提升。成功举办全省药物警戒知识培训,提升监管人员业务水平;在国家局举办的2022年度药物警戒培训班中,我省结业考试平均分数位列全国第五位。
2023年,省局将深入贯彻落实党的二十大精神,坚持以人民健康为中心,认真落实“四个最严”工作要求,不断完善药物警戒制度体系,进一步提升药物警戒工作效能,充分发挥药物警戒工作服务全省药品监管的技术支撑作用,为保障公众用药安全做出新的更大贡献。
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