时间: 2023年02月18日 15:39 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 53次
微芯生物1月31日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年1月30日接受7家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。
投资者关系活动主要内容介绍:
公司董事会秘书介绍公司业务以及2022年前三季度经营情况、研发进展及产业布局,随后首席科学官潘德思博士、深圳早期研发中心负责人山松博士、董事会秘书与研究员、分析师针对公司经营、战略发展等方面进行互动交流,主要交流内容如下:
问:公司以原创性创新为使命,内部研发体系在早期选择原创靶点时是如何决策的,当初为什么会选择组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。
答:公司早期起步阶段选择组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂为研究方向,是基于创始人中几位科学家本身的专业方向和背景。目前公司已经建立起在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域的研发体系。我们在选择项目时从领域覆盖出发,选择出能够有独特药效或与现有药物产生叠加和协同的创新分子。我们通过立题和立项的流程进行内部控制,由不同专业背景的人员参加,从不同专业的同事的角度,来评估和推进临床前早期研发项目。
问:西达本胺是苯酚类分子,相对来说是成药比较困难的,公司是如何成功做出的西达本胺,早期又有哪些优化。
答:不同类型的分子活性特点不一样,这类结构的选择性很好,我们认为疗效和安全性能够很好平衡,公司通过核心技术平台化学基因组学技术发现苯酰胺类化学结构具有独特的诱导肿瘤细胞分化及激活抗肿瘤免疫的生物学活性,而决定采用这类结构进行优化。通过修饰和化学上的分子改造,不断优化分子,无论是口服吸收还是成药性通过优化都得到了很好改善,拥有了更好的效果及安全性,另外我们通过设计剂型等多方面手段也提升了分子的成药性。
问:外周T细胞淋巴瘤是一个相对较小的适应症,从现在看这个赛道是很好的,如果其他药进来,如何看待可能的竞争。
答:外周T细胞淋巴瘤是一个非常复杂的病症,有很多亚型,西达本胺在外周T细胞淋巴瘤中对一些亚型的疗效非常好。在临床研究中,无论是一线还是二线,西达本胺都有很多联用的方案进一步提高了治疗效果,二线治疗中西达本胺基本是首选,地位是非常稳固的。同时,血液肿瘤医生对西达本胺的认识已经非常深入,在治疗中会更有把握,所以也将巩固西达本胺的地位。
问:西达本胺的在外周T细胞淋巴瘤领域大概覆盖了多少人群
答:目前来讲,除化疗外获批的产品只有西达本胺。无论是西达本胺还是其他产品,上市前都是小规模的临床研究,获得的是小样本数据,上市后随着更多患者数据获得,西达本胺在真实世界的疗效评价还会更高,可以看到现在西达本胺在血液肿瘤的治疗中临床医生的认识和疗效都是不错的,我们估计覆盖大约35%左右的人群。
问:西达本胺和西格列他钠的机制是完全不同的两个领域,公司为什么能够在两个完全不同领域做出和别人不一样的具有创新机制的药物?有很多拥有丰富经验和专业背景的人才,但是创新成功的比较少,为什么微芯能够成功
答:西达本胺和西格列他钠这两个药物虽然在机制上是不同的两个领域,但他们共同的特点是都与基因转录与调控相关,公司创始团队中的科学家在这些领域都拥有丰富的经验和专业背景,拥有成功开发核激素受体相关药物的经历。我们基于化学基因组学的原创新药早期发现与评价的核心技术正是基于基因转录与调控的机理进行药物发现的。同时,我们在临床前就有很多研究,在临床前我们通过核心技术平台进行早期评价,将研究风险前置。例如我们研发西达本胺时,同一序列中就有多种候选分子,我们通过动物评价和早期研究审慎选择,才能够做到较高的开发成功率。
问:最早有医生觉得同时激活PPAR三个靶点,毒副作用可能会更大,但是西格列他钠实际结果却是毒副作用更小,当时我们怎么判断出来的。
答:PPARγ的药品是非常颠覆性的一个糖尿病产品,尽管它仍然有副作用。
通常认为三个亚型叠加会有更大的副作用,但是经过我们早期研究三个亚型相互影响能够达到平衡,西格列他钠就是三个亚型相互平衡的产品,拥有很好的安全性。糖尿病是一个以并发症为最大危险因素的疾病,糖尿病本身不导致患者死亡,但是糖尿病并发症会导致患者死亡。西格列他钠的特点就是综合PPAR三个亚型对并发症能够起到恢复代谢稳态平衡的作用。
问:西达本胺乳腺癌适应症在CDK46抑制剂耐药之后,是否有用西达本胺获益的数据。
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