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罕见病“天价药”进医保博弈：最大的阻碍是什么？

时间: 2020年08月29日 13:36 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 57次

　　每到医保药品目录调整的节点，药企、患者和医保部门三方的博弈就会变得微妙起来。今年走到风口浪尖上的是脊髓性肌萎缩症(SMA)的治疗药物诺西那生钠注射液。

　　在国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(下称“征求意见稿”)同一天，“一针药卖70万”这一SMA患儿家庭难以支付天价药费的消息，也在网络上引起广泛关注。

　　诺西那生钠注射液在业内被称为“天价”进口药，即使是在以昂贵著称的罕见病药品中，诺西那生钠的价格也是排在前列的。《中国罕见病医疗保障城市报告2020》显示，在6种儿童年治疗费用超过百万的、未纳入医保且无仿制药可用的罕见病药品中，诺西那生钠用于儿童治疗的费用以年209万元居首位。

　　SMA患儿家属的诉求是减轻药费负担，首先是希望这种药能够加入医保。该药的制造商渤健中国在之后的声明中表示，公司一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通，呼吁建立多方共付机制，以进一步提升中国SMA患者药物可及性。

　　根据渤健的声明以及国家医保局上述征求意见稿，诺西那生钠符合申请参加今年医保谈判的条件，至于它能否入围医保谈判的名单以及最终进入医保目录，还要看能否通过专家评审以及企业能否拿出“最有诚意”的价格。

　　必须引起关注的是，类似高价药品的可及性并不会因为进入医保而彻底解决，反而仅仅只是开始。作为乙类药品，外加各地门诊报销政策的差异，天价药在医保内可报销的比例有限，如果谈判后价格依然非常高，医保后自费的比例也并非所有家庭都能承受。

　　第一财经记者采访的多位专家均表示，我国的经济发展决定了，我国以“保基本”为基本原则的医疗保险制度难以独立担当罕见病患者的“药神”。解决罕见病的医疗费用问题需要尽快建立一套包括基本医疗保险、大病救助、财政专项基金、社会援助等在内的用药保障机制。

“天价药”进医保需要过几关

　　8月10日，为期一周的国家医保药品目录调整工作方案征求意见结束。根据征求意见稿，2020年药品目录调整工作已经进入准备阶段，8月将发布企业申报指南。根据2020年药品目录调整范围，符合条件的企业可以按规定向国家医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查，并对通过形式审查的药品进行公示。

　　征求意见稿列出的“可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围”包括，纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品等(含在此期间批准的新适应症)。

　　根据渤健中国的声明，SMA这一罕见疾病率先受益于国家罕见病相关政策。2018年5月，SMA被纳入国家《第一批罕见病目录》。2018年11月，诺西那生钠注射液被列入《第一批临床急需境外新药名单》。2019年2月，诺西那生钠注射液通过优先审评审批程序在中国获批。

　　根据国家相关规定，参加2019年国家医保谈判的药品必须是2018年12月31日前获得批准的药品。诺西那生钠注射液于2019年2月获批，不符合参加2019年国家医保谈判的条件。

　　一位药品经济学专家对第一财经记者表示，从该药企公布的情况来看，诺西那生钠属于临床急需药品，符合今年申报医保目录谈判的条件，企业可以进行申报。国家医保局也希望每种病都能在医保目录中找到治疗药品，由于现有医保目录中还没有治疗SMA的药品，所以国家医保局也非常关注诺西那生钠。

　　然而，最终诺西那生钠能否进入医保目录，至少还需要经过两个关键步骤。

　　一是企业申报之后的专家评审阶段，医保局会组织评审专家进行评审，形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单。二是竞价谈判时企业所报的价格是否在医保局的评估价格范围內。

　　第一财经记者了解到，在这个阶段专家会讨论药品能够满足什么样的临床需求、效果如何，像诺西那生钠这类药品能够治疗之前无药可医的病，专家们会非常关注。但是，“在专家评审阶段决定这个药能否进入谈判名单还要看它的价格，因为它实在是太贵了，专家们必须考虑各地医保基金的承受力。”上述药品经济学家表示。

　　南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来表示，从社会保障的普惠性来说，罕见病及人群应该被纳入医保范畴，但这种病的受益人群比较少，而我国医保局的基本原则是“广覆盖、保基本”，罕见病药费高昂，而且很多需要终身服药，治疗成本是非常高的，仅仅靠医疗保险基金显然是无法承受的。

文章标题: 罕见病“天价药”进医保博弈：最大的阻碍是什么？

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