时间: 2022年12月13日 09:09 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 66次
迈威生物12月9日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年12月9日接受33家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。
投资者关系活动主要内容介绍:
问:阿达木单抗国内市场的销售入院情况如何?
答:今年销售团队的主要目标之一是准入工作:截至2022年9月30日,依托市场预热、资源积累和积极拓展,公司已取得全国挂网省份14个,覆盖医院447家,覆盖药店653家,实现医院准入采购45家的优异成绩。今年力争在年内实现100家医院的准入,为未来销售的快速增长奠定良好的基础。
问:公司与君实生物在什么时候开始合作的,具体合作方式能否介绍一下?
答:公司与君实生物在项目开发阶段就展开了合作,具体来讲:公司主导了9MW0113(君迈康)的临床研究,独立完成了9MW0113的工艺表征研究,并配合君实生物完成了上市申请。在获得上市许可(MA)之前,公司与君实生物已经于2021年12月份成立了合资公司上海君实康生物科技有限公司,拟作为君迈康的上市许可持有人,关于合资公司的约定为:迈威生物持股51%,君实生物持股49%,合资公司利润按照50:50进行分配,迈威生物负责全球范围的市场推广和销售,以及未来的生产。
问:阿达木单抗生物类似物与其他TNF-α抑制剂的区别?
答:全球范围来看TNF-α抑制剂生物制品目前销售最好的品种主要有四款,分别是:阿达木单抗、依那西普融合蛋白、英夫利昔单抗和戈利木单抗。
不可否认同靶点药物在相同治疗领域会有一定的竞争关系,但阿达木单抗目前还是有着无法撼动的市场地位,主要原因可能是:1)销售额绝对占主导地位:2021年这些原研品种全球销售额分别为:阿达木206.94亿美元、依那西普56.50亿美元、英夫利昔34.89亿美元和戈利木31.01亿美元。而且,阿达木在过去三年仍然保持了一定增长(2021年191.69亿美元,2021年198.32亿美元),尽管上市已经20年,其“药王”地位仍然难以被撼动,反观阿达木早年的主要竞争对手依那西普和英夫利昔,在过去三年销售额下降趋势明显(依那西普2021年69.34亿美元,2021年63.46亿美元;英夫利昔2021年47.91亿美元,2021年40.77亿美元)(以上数据均来自于医药魔方);2)患者用药便利度更高:阿达木原研药为预填充式注射剂,患者经过教育后可以自行注射,每月2次;国产依那西普为粉针,原研厂家2021年后才在中国获批了预填充式注射液,每月4次或8次;英夫利昔属于粉针剂且需要静脉注射。对于此类需要长期用药的慢性疾病患者来讲,使用便利性非常重要;3)适用人群可能更广:据悉,阿达木单抗作为全人源单抗,目前在全球范围内获批适应症的数量最多,据有关报道有17个,且仍在不断拓展,在中国已经有8个适应症获批并进入医保(公司产品阿达木生物类似药君迈康在中国8项适应症均获批)。
当然,公司更为关注的是在中国,生物制剂在该治疗领域内的使用比例仍然非常低,公司更为看好整个市场的发展,同时更加坚定看好阿达木单抗及其生物类似药的增长潜力。
问:阿达木单抗生物类似药国内竞争比较激烈,而且面临集采风险,公司怎么看未来的市场空间?
答:阿达木单抗生物类似物的确在国内已经上市了7家,但公司仍然相信阿达木及其生物类似物在中国的市场空间非常值得期待。理由如下:
1)尽管该品种在中国已上市12年,但刚处于放量阶段的早期。阿达木单抗原研药商品名为修美乐,2002年在美国首次获批、至今已上市20年,2021年仍然维持200亿美金以上的全球销售额。在中国,修美乐于2021年上市以来,早期销售一直不理想,只占到全球销售额的0.1%-0.2%。中国药品市场作为全球第二大市场,合理占比应该为全球销售额的8%-12%(16亿美金-24亿美金)。在中国一直没有放量的主要原因是价格因素以及2021年以前一直未被纳入医保,使得生物制剂的普及率和使用率非常低。根据米内网国内销售数据,2021年阿达木单抗及其生物类似药在中国的累计销售17.3亿元(注:包括中国公立医疗机构终端与药店终端数据,药店端单指中国城市实体药店,不含各药品的在线销售情况,因此不能完全等同视为各药品的实际业绩;修美乐为9.2亿元),较2021年的累计销售9.1亿元增长了90.1%。公司认为,2021年累计销售的大幅增长,与该品种2021年1月1日起首次进入国家医保不无关系。
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