患者求药难、法律“一刀切”：杭州版“我不是药神”被诉协助销售假药

2018年7月，一部口碑电影《我不是药神》成为刷屏剧目，因真实反映底层患者求药难的现实问题，让挑剔的中国观众不再吝啬给予好评。而实际生活中，相似的情节仍在上演，尽管这个案例存在很大的不同……

2018年3月19日，杭州医享售健康管理有限公司（下称：医享售）CEO柯冉红被警方调查。杭州市上城区人民检察院以柯冉红控制的公司医享售涉嫌协助销售假药为由，对她提起诉讼。

检方认定的协助销售假药，是指自2015年6月以来，医享售以向丙肝患者提供跨境诊疗服务为通道，协助杭州永珍万泰健康咨询有限公司（下称：永珍万泰），推广销售老挝生产的、治疗丙肝的仿制药索非布韦（Sofosbuvir）、达卡他韦（Daklinza）等药品。

与“药神案”类似的是，原产地为美国、日本的这两款治疗丙肝药品，在2015年均未获得国家药监局的进口审批，且均是“天价药”。柯冉红告诉经济观察报记者，以三个月为一疗程，原产索非布韦需要9万美元，达卡他韦也要8.4万美元，这对中低收入患者来说，无异于天价。而老挝因经济不发达，可以利用世贸组织《与贸易有关的知识产权协议（TRIPS ）》的过渡期，仿制专利药品。前述两款药，在老挝加起来只要人民币1万元左右。

这起案例，同样考验着法律在“情与理”间的平衡。未经审批但有实际疗效的仿制药，是否应该定性为“假药”？无主观恶意、未危害公众生命健康安全的违规，是否应该定性为犯罪？具备明显利他性的“商业行为”，在量刑上是否该留有余地？

救命的“假药”

2015年初，山东省青岛即墨市华山镇村民王力，在青岛市传染病医院查出患有丙型肝炎。查出具体病因时，王平已经出现轻微肝硬化，病情十分严重。

针对王力的情况，青岛市传染病医院给出的治疗方案是干扰素疗法。这在2015年，几乎是国内治疗丙肝的普遍疗法。但注射干扰素之后，王力出现了较强的干扰素不耐受状况，白细胞下降，并伴有严重的脱发现象。“那些情况出现后，我就不敢再打干扰素了。”王力说。

“如果干扰素不耐受就会比较麻烦，的确在当时（2015年前后）也没有其它特别有效的办法。干扰素不耐受一般表现为白血球降低，肝功能恶化，这些都是患者受不了的。干扰素本身也会刺激神经系统，导致一些并发症，严重时有人也会因为这个跳楼（自杀）。另外，也有些保肝、护肝的辅助疗法，但是效果不明显，也不能断根。”浙江大学第一附属医院肝病科专家孔慧琴告诉经济观察报记者。

孔慧琴表示，2015年前后，丙肝能治愈的方法就是口服药，比如索非布韦和达卡他韦，是能有效治愈丙肝的。但按柯冉红的所说，以三个月为一疗程，原产的索非布韦需要9万美元，达卡他韦也要8.4万美元。高昂的药价并没有使王力看到生机。

2016年，在停止治疗大半年、病情持续恶化的时候，王力原来的主治医生向其推荐了医享售，并告诉他，借助这个平台可以买到老挝生产的索非布韦和达卡他韦，两种加一起，一个疗程只要人民币1万2千元，并且疗效和美国、日本产的一样。

“他们那个公司（医享售）在青岛的一个写字楼里，办公室很简陋，我刚开始也有点不放心，但是听说好多病友都吃这个药好了，只能试一试。”王力回忆。

依据医享售的流程，王力先把个人病理、化验单等交给医享售的工作人员，待医享售审核接手后，会由老挝友谊医院的医生根据病历情况开具处方。这时王力再把钱打到一个指定的账户。数日后，药品以快递的形式从老挝直接送达患者。

负责指引的人，在医享售的协助诊疗体系中叫做“临床观察员”。他们一般是药企的销售代理、医疗器械推广销售人员，对所负责区域医院的环境都比较熟悉，也能高效地联系到医生。

按照柯冉红的叙述，对于临床观察员，医享售一般会以每名患者8000元的费用支付费用，由他们负责把患者病历交至医享售，并对服药的患者进行随访，跟踪药品疗效、督促患者服药以及辅助复查等事宜。

“这8000块里有4000-5000块是给到医生的，我们到手的也就2000到3000块。”安徽地区的一位临床观察员告诉经济观察报记者。陕西、浙江两省的临床观察员，亦作出了类似的表述。

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