据国家药监局,世界卫生组织已表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。
图源:国家药品监督管理局官网
据介绍,馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2至8摄氏度的储藏条件下,有效期为24个月。
这次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,也成为了第六个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际上的广泛认可。
据透露,接种人乳头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家的女性,并推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。
进口疫苗紧缺
国产双价疫苗受欢迎
宫颈癌是全球女性中第四常见的癌症。2021年,全球约有57万宫颈癌新发病例和31万的死亡病例,其中中国新发案例占全球20%,死亡人数占15%。同时,宫颈癌在国内的发病情况呈逐渐上升和年轻化趋势,发病率年均增速高达10.5%,发病最小年龄不到20岁。
另一方面,宫颈癌是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的疾病,通过疫苗接种、定期筛查和早诊早治,人类甚至有望彻底消灭这种癌症。
正因如此,HPV疫苗在国内大受欢迎。根据中检院批签发数据,从HPV疫苗获批进入国市场算起,截至2021年末,国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。
然而进口疫苗数量紧俏,预约需要靠抢,往往“一苗难求”,这无疑为我国推广HPV疫苗增加了难度。
疫苗类型
生产商
预防范围
双价疫苗
英国葛兰素史克公司
HPV16、18型
四价疫苗
美国默沙东公司
HPV6、11、16、18型
九价疫苗
美国默沙东公司
HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型
曾经占据市场主流的几种进口HPV疫苗
2021年1月1日,国家药监局正式批准国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)上市注册申请。馨可宁每剂次价格为361元,9-14岁的女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针。
与进口疫苗相比,馨可宁具有备货量足、价格较低的优点,上市以来受到消费者的欢迎。
注射几价疫苗好?
国产疫苗效果如何?
专家答疑
尽管国产双价疫苗便宜、好约,但很多消费者还是认为,既然要打,是不是应该打最高九价的,这样预防的病毒种类更多?
民航总医院体检康复中心主任闵若谦接受采访时表示:“国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗都能防御这两种最危险的癌前病变,对宫颈癌风险的防控率能达到84.5%,九价疫苗为90%。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。无需纠结价数,重要的是尽早接种,尽早获益。”
价数增加并不意味着预防宫颈癌效果的提升,专家建议接种宫颈癌疫苗越早、越小越好,不要在等待宫颈癌疫苗中被感染病毒,腾讯,失去了最佳的保护机会。
一名潍城市民在接种宫颈癌疫苗。图源:潍坊新闻网
而对于国产疫苗的预防效果,潍坊医学院附属医院生殖道感染-宫颈病变中心负责人刘玉珍表示,国产的双价和进口的双价宫颈癌疫苗没有太大区别,预防效果几乎相同,只是差在价格上。
值得一提的是,2021年8月,内蒙古鄂尔多斯市成为全国首个为13-18岁适龄女性免费自愿接种宫颈癌疫苗的地级市。
此后,福建厦门、山东济南、四川成都等多个城市纷纷开始探索HPV疫苗免费接种。相信随着国产HPV疫苗的面市和免费接种的推广,有更多女性能获得远离宫颈癌的机会,人类也能早日达到“消除宫颈癌”的终极目标。