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首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证!你还在等“一苗难求”的进口疫苗吗?

时间: 2021年10月28日 09:28 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 152次

  据国家药监局,世界卫生组织已表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。

图源:国家药品监督管理局官网

  据介绍,馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2至8摄氏度的储藏条件下,有效期为24个月。

  这次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,也成为了第六个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际上的广泛认可。

  据透露,接种人乳头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家的女性,并推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

  进口疫苗紧缺

  国产双价疫苗受欢迎

  宫颈癌是全球女性中第四常见的癌症。2021年,全球约有57万宫颈癌新发病例和31万的死亡病例,其中中国新发案例占全球20%,死亡人数占15%。同时,宫颈癌在国内的发病情况呈逐渐上升和年轻化趋势,发病率年均增速高达10.5%,发病最小年龄不到20岁。

  另一方面,宫颈癌是目前所有癌症中唯一病因明确、可以早期预防和治疗的疾病,通过疫苗接种、定期筛查和早诊早治,人类甚至有望彻底消灭这种癌症。

  正因如此,HPV疫苗在国内大受欢迎。根据中检院批签发数据,从HPV疫苗获批进入国市场算起,截至2021年末,国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。

  然而进口疫苗数量紧俏,预约需要靠抢,往往“一苗难求”,这无疑为我国推广HPV疫苗增加了难度。

  疫苗类型

  生产商

  预防范围


  双价疫苗

  英国葛兰素史克公司

  HPV16、18型


  四价疫苗

  美国默沙东公司

  HPV6、11、16、18型


  九价疫苗

  美国默沙东公司

  HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型


  曾经占据市场主流的几种进口HPV疫苗

  2021年1月1日,国家药监局正式批准国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)上市注册申请。馨可宁每剂次价格为361元,9-14岁的女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针。

  与进口疫苗相比,馨可宁具有备货量足、价格较低的优点,上市以来受到消费者的欢迎。

  注射几价疫苗好?

  国产疫苗效果如何?

  专家答疑

  尽管国产双价疫苗便宜、好约,但很多消费者还是认为,既然要打,是不是应该打最高九价的,这样预防的病毒种类更多?

  民航总医院体检康复中心主任闵若谦接受采访时表示:“国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗都能防御这两种最危险的癌前病变,对宫颈癌风险的防控率能达到84.5%,九价疫苗为90%。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。无需纠结价数,重要的是尽早接种,尽早获益。”

  价数增加并不意味着预防宫颈癌效果的提升,专家建议接种宫颈癌疫苗越早、越小越好,不要在等待宫颈癌疫苗中被感染病毒,腾讯,失去了最佳的保护机会。

一名潍城市民在接种宫颈癌疫苗。图源:潍坊新闻网

  而对于国产疫苗的预防效果,潍坊医学院附属医院生殖道感染-宫颈病变中心负责人刘玉珍表示,国产的双价和进口的双价宫颈癌疫苗没有太大区别,预防效果几乎相同,只是差在价格上。

  值得一提的是,2021年8月,内蒙古鄂尔多斯市成为全国首个为13-18岁适龄女性免费自愿接种宫颈癌疫苗的地级市。

  此后,福建厦门、山东济南、四川成都等多个城市纷纷开始探索HPV疫苗免费接种。相信随着国产HPV疫苗的面市和免费接种的推广,有更多女性能获得远离宫颈癌的机会,人类也能早日达到“消除宫颈癌”的终极目标。

文章标题: 首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证!你还在等“一苗难求”的进口疫苗吗?
文章地址: //www.pedca.com/jiage/538178.html
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