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自主研发的靶向生物新药RC18明年有望在国内上市,十几个新药研发项 目进入国家“新药创制”重大专项———

时间: 2019年10月15日 21:04 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 200次

自主研发的靶向生物新药RC18明年有望在国内上市,十几个新药研发项 目进入国家“新药创制”重大专项——— 荣昌生物,勇做创新领跑者

YMG记者 刘洁 实习生 李心怡 通讯员 王聪 王海峰 徐迎春 摄影报道



  继7月12日在北京向全球发布国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(通用名泰它西普)临床研究数据,实现全球红斑狼疮治疗领域重大突破后;眼下,荣昌生物正在为泰它西普的上市做着各项准备工作。在不久的将来,治愈“不死的癌症”红斑狼疮将不再是梦。

  不只是RC18。在荣昌生物,我国 首 个 自 主 创 新 抗 癌 药 物RC48-ADC正加快上市步伐,并启动国际多中心临床研究,预计明年将申请上市,此举填补了我国自主创制ADC药物的空白。另外,该公司已有五个生物新药拿到批件,十多个生物新药研发项目中,有1项列入国家“863”计划,十几项进入国家“新药创制”重大专项。

  从以中成药起家的医药行业“老牌劲旅”,到领跑国内生物新药创制的医药新锐,荣昌发展壮大的每一步都离不开创新基因。昨日,记者走进荣昌生物园区,探寻其创新发展的基本路径。



  转身向高端闯关“创新药”



  直到今天,回忆起7月12日在北京成功发布RC18临床研究数据的那一刻,荣昌生物制药(烟台)有限公司ADC研发部执行总监姚雪静仍难掩激动,“因为数据是盲态的,所以直到发布前的那个瞬间,我们也不知道临床数据怎么样,等到坐在台下的医药专家、投资大咖们纷纷起立鼓掌,我们才反应过来,成功了。”

  是的,终于成功了。

  从2008年,启动泰它西普的临床前研究,到上个月成功发布临床研究数据,荣昌生物用了11年。

  11年的钻研,折射的正是所有创新药研发的全过程:周期长,投入大,风险高。

  做中成药早已做出名堂的荣昌制药,缘何要转身开始做“十年才能自主研发出一个新药”的“创新药”?“中成药市场虽然有稳定收入,但增长能看得见‘天花板’,而生物新药正处于快速发展期,市场需求较大,有着巨大的发展空间。”烟台荣昌制药股份有限公司总裁王荔强说。2017年,国际市场上销量最大的10个药品中,有7个是生物药,且全部被国外公司垄断。

  于是,在2008年,荣昌制药与留美科学家房健民合作创办了荣昌生物制药(烟台)有限公司,开展了一系列生物新药的研发创制。如今,除了用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫系统疾病的国家生物创新药物RC18成功发布临床研究数据外,我 国 首 个 自 主 创 新 抗 癌 药 物RC48-ADC也正加快上市步伐,并启动国际多中心临床研究,预计明年将申请上市,此举填补了我国自主创制ADC药物的空白。

  可以说,在许多药企还在做仿制药的时候,荣昌早已步入自主研发之路,由“一条主线”迈向“多维驱动”,挺起了国产生物药研发的“脊梁”。



  激活创新基因汇聚高精尖人才



  自主创新,是荣昌的灵魂,而创新的关键是人。

  走进荣昌生物医药园区一楼展厅,一个个医药“大腕”简介呈现眼前:房健民,美国哈佛大学医学院博士后;黄长江,美国衣阿华大学博士,南加州大学及加州大学洛杉矶分校博士后;李元浩,加拿大疫苗及传染病研究所(VIDO)分子病毒学博士……

  如何将这些高层次人才引进来,荣昌制药可谓“费尽心思”。生物新药研发人才稀缺,所需领军人才往往就职于驰名跨国公司,享有高薪和优越的科研条件,单靠工资很难吸引。荣昌制药不拘一格引人才,从“招人才”变成“找伙伴”、“聘CEO”,使各级各类人才与企业形成命运共同体。

  在荣昌,人才引进的“磁吸效应”还在释放。今年7月份,加拿大皇家科学院院士罗恩·巴比克院士带来了“热腾腾的”新项目———加拿大生物科技创新中心正式落户医药园内的业达国际生物医药创新孵化中心。中心将建设跨国专业技术转移平台,吸引加拿大优质项目及人才来华考察交流,主办中加生物医药产业高峰论坛,通过多种交流,引进加方项目在烟台落地;共建产业技术创新中心,整合中加资源共建联合实验室、研究中心,提升生物医药行业技术创新能力; 搭建国际人才交流、培养的平台,邀请加拿大教授来访,与本地的高校、企业进行学术、科研交流,提升产业创新能力。

  值得一提的是,罗恩·巴比克院士作为业达孵化中心名誉总裁,还在荣昌生物制药(烟台)有限公司成立院士工作站,双方将开展单克隆抗体制备、肿瘤联合治疗方案制定、肿瘤分子诊断和靶向治疗等相关研究,建设单克隆抗体协同免疫调控因子联合治疗、临床前药物评估验证、分子诊断试剂研发等核心技术平台,开展高层次技术人员培养全面合作。

  而这,正是20多年来荣昌一直坚持的“引进来”人才策略的强大效应。“只有充分认识人才价值,(下转第二版)



文章标题: 自主研发的靶向生物新药RC18明年有望在国内上市,十几个新药研发项 目进入国家“新药创制”重大专项———
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