医药网10月15日讯 4+7集采扩围，低价中标使得中国仿制药的市场格局面临重新洗牌，5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发业内同仁热议，各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为？
先说结论：上述结果的出现，是药企基于对国家各类监管政策综合作用的预判，仿制药发展前景进行充分论证，对成本进行充分测算和权衡，并综合考虑收益水平的理性的决策。这类决策逻辑，是对之前传统药企报价的“售价加成”模式的颠覆，是国家推行的新的定价规则，基于“成本加成”逻辑实施的。
在正式开始本文之前，需要先明确几个基本的概念，例如到底什么是药品成本？唯此，我们才能从从“药品成本”的本源，从药企角度，来解读药品成本的不同模式和具体构成。
药品成本类型一：广义来说药品的完整成本，既包括生产制造成本，还包括营销成本、研发成本、管理成本等；
由于集采扩围药品均为国家医保集采政策保证采购，优先确保资金产品，仿制药流通溢价失去了存在的基础，因此，营销模式在此环节颠覆，相关营销成本可以归零；
此外，此类药品为仿制药产品，研发成本本身较低，药企报批此类产品的作用之一在于知识的传递作用，由于仿制药产品众多，这个功效逐步减弱，呈现较大的边际递减效应，相关研发成本，除非归集产品报批类和一致性评价类，其他基本可以归零；
药品成本类型二：狭义来说药品的完整成本，仅指包括生产制造成本。生产制造成本可以分解为直接材料、直接人工、制造费用三部分。
直接材料层面，包括直接原材料、辅助原材料、包装材料等；
直接人工层面，包括生产工人的薪酬及五险一金等；直接人工成本是药品成本中很重要的一部分。车间员工需融入质量管理的体系中，以保证从原料选择到成品出厂的每一道环节都在一个标准的稳定控制之中，提高成本效益倍数，才能最终降低成本，使制定的各项措施得以贯彻执行。
制造费用层面，包括直接制造费用，间接制造费用。这其中，无论直接制造费用还是间接制造费用，均可再细分划分为变动制造费用和固定制造费用。顾名思义，这个固定制造费用，也就是说，无论药企是否生产药品，都会产生的制造类费用。这个一般指的是固定资产折旧，药企针对仿制药产品的特殊性，还可以加进一致性评价支付生产类相关费用。制造费用在“一致性评价”的条件约束下，为保障药品的质量，药企对生产制造流程，包括工艺、温度、湿度、洁净度等，各方面要求一定不能降低，那就要求企业运用科学的成本管理方法和手段。
药品成本类型三：特殊定价药品成本，仅指包括药品生产的变动成本。生产制造成本可以分解为直接材料、直接人工、变动制造费用三部分。
从药企生产药品的最底线来说，药品销售形成的收入可以涵盖药品生产的变动成本，药企就可以生产药品，很显然，固定成本投入完成了，无论是否生产都会存在和发生，而通过生产，一方面可以确保药企生产员工获得薪酬实现员工稳定，另一方面可以保证药企生产线正常流转减少资产闲置和运营的隐性损失。
药品收入减除变动成本部分形成的结余，按专业术语简称边际贡献。边际贡献越大越好，在药品的订价决策中，首先需要预判资金收现周期、销售量体量规模、配送杂费等综合变动成本情况下，保证边际贡献不为负数；其次，结合药企一致性评价和折旧等固定成本的谨慎性分摊时期的预期，药品销售实现的边际贡献应足以弥补固定成本，并能还有利润结余。
而在基于特殊目的或战略考量目的成本定价时，综合多方因素测算后边际贡献为正数，是药企生产并向市场供应药品的最底线。
因此，从药品制造的成本角度来看，药企本身企业情况不同，无论是成本类型二还是成本类型三进行报价，药企本身生产上述仿制药配置的体现企业产能的固定资产规模、生产员工规模、信息化水平，固定资产使用年限长短、经验程度进行权衡报价。