中国质量新闻网讯 2019年10月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第109期)》,广州市天科化妆品有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售。
企业名称
广州市天科化妆品有限公司
企业法定代表人
王永庆
化妆品生产许可证编号
粤妆20180245
社会信用代码
(组织机构代码)
91440111093728040N
企业负责人
廖松松
质量负责人
侯龙
生产地址
广州市白云区钟落潭镇金埔北街A幢101厂
检查依据
化妆品生产许可检查要点
检查单位
广东省药品监督管理局
检查发现缺陷和问题
一、质量管理方面
(一)产品天科染发膏(自然黑)(批号2019/06/19)和大唐古方·草本植物清水黑发霜(批号2019/06/04),企业未能提供上述2批次产品的批生产指令、批生产记录、检验记录。
(二)企业未按相应的质量标准对成品进行检验。
(三)检验原始记录信息不全。
(四)办公室一楼区域存放有企业声称已作废的外包材及成品,无明显货位标识。
(五)企业未能提供物料的入库、验收记录,无法保证产品的可追溯性。
二、厂房与设施方面
(一)称量间无称量设备,台秤放置于原料库。
(二)静置间玻璃窗破损,原料库未设挡鼠板。
(三)成品仓库的合格区、待验区、不合格区均放置有包材;原料库内部分原料直接放置于地面,无垫板。
三、设备管理方面
无水处理系统清洗消毒记录,企业《工艺用水检验标准制度》中规定每周检验细菌菌落总数,实际未执行。
四、物料与产品方面
(一)原料库内放置的天然脂肪酸、JFC渗透剂等原料均无供应商名称、批号等标识信息;灌装间存放的半成品天科染发膏(自然黑)有三种包装“溜溜黑西洋参三不沾黑发霜”“植物汉方新配方”“有机健康黑油”,均无货位卡,也未标识批号、生产日期等信息。
(二)天科染发膏(黑色)标识的储存条件为阴凉处,而原料库、成品库无温湿度调节、监控设施。
(三)原料库存放的间苯二酚未密封保存,未标识批号、数量、日期等信息。
(四)天科染发膏(自然黑)万恋?黑茶植物香氛的内包装标识的配方与外包装标识的不一致。
五、生产管理方面
(一)企业制定的《追溯管理制度》中规定,组套包装成品批号的定义为“公司拼音简称+组套包装年月日+批数”,单支成品批号的定义为“公司拼音简称+配料年月日+锅数”,企业实际标示的生产批号为包装日期,与其文件《追溯管理制度》的规定不符。
(二)原料丙二醇(批号04/04/2019)敞口放置于室外雨棚下,有较高的污染风险。
处理措施
广州市天科化妆品有限公司严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,广东省局已责令该企业暂停所有化妆品的生产销售。
发布日期
2019年10月14日