糖尿病的干细胞治疗：现状和未来

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1998年，美国科学家James Thomson首次从人类囊胚中分离出胚胎干细胞，并成功建立了人胚胎干细胞系。自此，体外获得各种人体功能细胞成为可能，由此开启了干细胞再生医学的新时代。

近年来，我国干细胞领域发展如火如荼，而糖尿病作为干细胞重要的应用方向，得到了极大的关注。截止2021年1月19日，据查询美国国立卫生研究院（NIH）的临床试验注册网站（clinicaltrials.gov），全球正在开展的糖尿病相关干细胞治疗临床试验共计208项，其中我国注册项目42项，主要涉及1型糖尿病、2型糖尿病以及糖尿病血管病变、神经病变、糖尿病足等并发症的治疗。

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干细胞治疗糖尿病的策略

目前针对糖尿病的干细胞应用主要有两种策略。

移植胰岛素生成细胞

一种策略是 移植胰岛素生成细胞。 将多能干细胞 （包括胚胎干细胞和诱导多能干细胞） 定向分化为具有胰岛素分泌功能的胰岛素生成细胞，再采用免疫隔离装置包裹，将其移植到糖尿病患者体内，重建糖尿病患者胰岛素分泌功能。
2006年，有学者建立了“模拟体内胰腺发育/诱导体外胰腺分化”的研究策略，首次通过定向诱导实现了胚胎干细胞 （ESC） 向胰岛素生成细胞的分化，并将人ESC来源的类胰岛 β 细胞移植到糖尿病鼠肾包膜下，发现糖尿病鼠血糖显著下降，并发症发生率明显降低。 研究证实，由诱导多能干细胞 （iPSC） 获得的胰岛素生成细胞数量级，以及糖刺激反应性，已基本达到正常人胰岛水平，具有较好的临床应用前景。
目前，新浪，已有研究者利用将ESC来源的胰岛素生成细胞，以免疫隔离装置包裹的形式，移植于糖尿病患者体内，针对血糖波动极大的脆性糖尿病患者开展相关临床试验。

直接移植成体干细胞

另一种重要的应用策略是 直接移植成体干细胞。
2021年，一篇Meta分析对各种干细胞治疗糖尿病方法的有效性进行了分析评估。该文章纳入了22项干细胞相关研究，通过分析发现相当一部分1型糖尿病患者经造血干细胞治疗后可停用胰岛素，其中58%的患者停用可达16个月以上。
研究还发现，脐带血干细胞对于1型或2型糖尿病的治疗均无效，骨髓间充质干细胞 （BMSCs） 对于1型糖尿病的治疗效果表现不一致，对于2型糖尿病部分有效。这说明干细胞治疗效果与干细胞来源有一定关系。

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干细胞治疗糖尿病的疗效分析

就我国目前已发表的一部分临床研究而言，在移植细胞类型、入选标准等方面差异很大。包括但不限于：自体造血干细胞（HSC）移植治疗1型糖尿病，脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗1型糖尿病、糖尿病足，2型糖尿病等。

其中，在自体造血干细胞移植治疗 1 型糖尿病中，18 例患者中有12例术后停用胰岛素，空腹 C 肽和餐后 2 小时 C 肽水平在术后明显上升，且可维持1年，其余患者胰岛素使用均不同程度减量。

UC-MSCs 在2型糖尿病中也表现良好。经UC-MSCs 输注后，患者空腹及餐后血糖明显降低，胰岛素抵抗显著改善。

在行血管形成术后，给予糖尿病足患者进行UC-MSCs 输注，3个月后可观察到治疗组皮肤温度升高，踝肱指数、经皮氧分压、跛行距离等评价指标明显改善，新生血管明显增加，溃疡全部或部分愈合。

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