402.55亿美元！2021年全球生物制药交易TOP15

日前，FierceBiotech网站发布了一篇名为“The top 15 biopharma licensing deals of 2021”的榜单，据榜单显示，2021年生物制药领域排名前15的交易总额高达402.55亿美元，较2021年发布的411亿美元交易总额有所下降。整体来看，2021年的大笔交易主要集中在第二、第三季度，且与肿瘤药物相关的交易可占整体交易额的50%以上，而有关ADC的交易又可占肿瘤药物交易总额的50%。

值得一提的是，2021年与2021年阿斯利康&第一三共的两笔交易均以最大交易额位居榜首，其中2021年阿斯利康与第一三共针对Trop-2的ADC药物DS-1062签订合作协议，交易总额为60亿美元；2021年，阿斯利康与第一三共针对靶向HER2的ADC药物Enhertu签订合作协议，交易总额为69亿美元，Enhertu已于2021年12月获FDA批准上市。

从交易频次来看，Biogen在2021年共发生3笔交易，艾伯维、Merck与信达生物均产生2笔交易。

以下为该榜单的具体信息：

2021年全球生物制药交易TOP15

贝壳社制图

01、阿斯利康&第一三共

交易金额：60亿美元

交易项目：靶向Trop-2的ADC药物DS-106

22021年7月，阿斯利康与第一三共签订合作协议，将在全球除日本外共同开发和商业化靶向Trop-2的ADC药物DS-1062，第一三共将保留在日本独家开发的权利。根据协议，阿斯利康需向第一三共支付10亿美元分期付款、药物上市后额外支付10亿美元款项，以及高达40亿美元的销售相关里程碑款项。据悉，DS-1062可靶向Trop-2受体，该受体是在乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤细胞表面大量表达的跨膜蛋白，在三阴乳腺癌患者的表达阳性率超过80%，在NSCLC中也同样高表达。

临床前研究显示，DS-1062可高选择性识别肿瘤细胞表面Trop-2受体，并内化进入肿瘤细胞，在细胞内溶酶体的作用下四肽连接子发生断开，释放出毒素杀伤肿瘤细胞。

02、Seattle Genetics&Merck

交易金额：45亿美元

交易项目：ladiratuzumab vedotin

2021年9月，Seattle Genetics与Merck签订合作协议，Merck需向Seattle Genetics支付6亿美元预付款、10亿美元的股权投资，及后续最高26亿美元的额外付款，其中包括分别与实现开发和销售里程碑相关的8.5亿美元和17.5亿美元。据悉，ladiratuzumab vedotin以LIV-1为靶点，其中LIV-1是一种在大多数晚期乳腺癌和肺癌、头颈癌、食管癌和胃癌4种实体瘤上表达的抗原。目前，该药物正在针对乳腺癌和其他实体瘤的进行II期临床试验。且两家公司计划将该药物作为单一疗法，并与抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）结合用于三阴性乳腺癌（TNBC）、激素受体阳性乳腺癌和其他LIV-1表达实体瘤。

Seattle Genetics与Merck之间还存在一项附带协议，涉及酪氨酸激酶抑制剂Tukysa (tucatinib)治疗转移性HER2阳性乳腺癌，Merck需预付1.25亿美元，及6500万美元的里程碑款项。

03、艾伯维&Genmab

交易金额：39亿美元

交易项目：CD3/CD20双抗epcoritamab、CD37双表位双抗GEN3009、CD3/5T4双抗

2021年6月，艾伯维与Genmab达成合作协议，共同开发和商业化Genmab公司3款处于早期阶段的新一代双特异性抗体药物，其中包含CD3/CD20双抗epcoritamab、CD37双表位双抗GEN3009、CD3/5T4双抗。根据协议，艾伯维需向Genmab支付7.5亿美元的前期付款，后续还将支付总额高达31.5亿美元的开发、注册和里程碑付款。Genmab有望获得epcoritamab在美国和日本以外市场的22-26%销售额分成。其中，epcoritamab能够选择性地将杀伤性T细胞直接引导至肿瘤细胞，诱发免疫系统对肿瘤细胞的应答。

04、Biogen&Sage Therapeutics

交易金额：31亿美元

交易项目：zuranolone、SAGE-324

2021年11月，Biogen与Sage Therapeutics达成合作协议，共同开发和推广zuranolone和SAGE-324。根据协议，Biogen需向Sage Therapeutics支付8.75亿美元的预付款、6.5亿美元股权投资和最高约16亿美元的里程碑款项。其中Zuranolone 用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD），且治疗重度抑郁症（MDD）已获FDA授予的突破性疗法称号；而SAGE-324用于治疗原发性震颤（essential tremor）和其他神经系统疾病。据悉，Zuranolone是一种潜在“first-in-class”的MDD和PDD口服疗法，是γ-氨基丁酸（GABAA）受体的新一代别构调节剂，目前处于临床3期阶段，用于治疗MDD。

SAGE-324是另一款GABAA受体的新一代调节剂，目前处于2期临床试验，用于治疗原发性震颤。

05、Biogen&Sangamo

交易金额：27.2亿美元

交易项目：多达11个神经退行性疾病药物，包括阿尔茨海默氏药物ST-501和帕金森氏症药物ST-502

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