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翰宇药业:三大亮点加持 投资价值有望重估

时间: 2021年05月11日 13:02 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 114次

  近期,翰宇药业(300199.SZ)发布2021年第一季度报告。报告期内,公司继续深耕多肽领域,加强海内外市场开拓,加强费用管控,一季度实现营业收入1.79亿元,同比下降6.91%;归母净利润2346.60万元,较上年同期增长4.66%;经营活动现金流7045.01万元,同比增长280.97%。

  多肽药物前景广阔 相关药企均受益

  公开资料显示,翰宇药业是专业从事多肽药物及特色原料药研发、生产和销售的国家级高新技术企业,已形成在糖尿病、消化系统、肿瘤和妇产四大治疗领域的战略布局。翰宇药业目前拥有24个多肽药物品种,9个新药证书,17个临床批件,是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一。

  多肽药物具有生物活性高,特异性强,副作用小的优点,是全球近年来增长最快的药物领域之一。2021年,中国多肽药物市场规模756.6亿元,年增长率达20%,远超总体医药市场9%的年增长率,为相关制药企业带来了巨大的利润。目前国际上的多肽药物主要应用于罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等重要疾病治疗领域,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

  数据显示,全球多肽类药物市场规模从2021年的约200亿美元增加到2021年的超过300亿美元。在国内市场,随着我国人口老龄化加剧,各种慢性疾病患者和肿瘤患者数量的不断增加,我国多肽药物市场的成长空间依旧巨大,相关药企及上游原料厂商,都将持续受益。

  立足多肽药优势 实现“仿制药”到“创仿结合”转型

  深耕多肽领域多年,翰宇药业积累了深厚的科研、产品、营销和人才优势,近年来公司紧跟医药市场的变化,加速实施从“仿制药”到“仿创结合”的战略转型,制剂业务增长稳健的同时,研发成果显著,拥有众多多肽药物、大量新药证书和临床批件,随着新产品逐渐上市和市场开拓,将为公司快速发展打下坚实的基础。从营业收入构成来看,2021年翰宇药业制剂收入为6.23亿元,占比86.36%,而2021-2021年,这一数字分别为57.32%为75.36%。

  数据来源:翰宇药业2021-2021年年报

  随着“4+7”带量采购在全国范围内推广,过去三年采购品种的平均降价幅度分别为52%、59%和53%,药品价格持续下降已经成为不可扭转的大趋势。那么,产品主要集中于仿制药领域的翰宇药业又做了哪些调整?答案就是,在现有多肽药物及仿制药的基础上,积极优化内部布局结构,加速从“仿制药”到“创仿结合”的战略转型,同时,进一步巩固公司在糖尿病、消化系统、肿瘤和妇产四大治疗领域的业务布局。除此之外,百度,公司前瞻性布局一致性评价策略,也卓有成效,多个品种获通过,将在分享政策红利中占据先机。

  重点看利拉鲁肽注射液。在国内,利拉鲁肽注射液被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖;在美国,除了2型糖尿病治疗之外,还获批用于肥胖症的治疗。公开资料显示,翰宇药业在2021年9月收到国家药监局签发的利拉鲁肽临床试验批件;公司一季报显示,公司利拉鲁肽注射液已完成糖尿病适应症临床试验,正在申报生产并获得受理,目前处于评审阶段。

  根据国际糖尿病联盟统计,预计到2045年全球糖尿病患者将达到6.29亿,其中我国占比可能达到24%,超过1.5亿人。随着城市化、人口老龄化和超重肥胖患病率的增加,糖尿病医疗市场将迎来较大增长。截至目前,全球仅有原研厂家诺和诺德的利拉鲁肽注射液上市销售,2021年全球销售额达59亿美元。毫无疑问,一旦翰宇药业该品种获批国内上市,公司或将迎来业绩爆发期。

  在妇产及辅助生殖领域,翰宇药业布局了西曲瑞克,阿托西班,卡贝缩宫素和缩宫素等品种,产品覆盖妇产及辅助生殖产业链多个环节,在国内市场占有相当份额。根据IQVIA统计的市场数据显示,2021年全国阿托西班注射液的销售额2.1亿元,成长性良好,五年复合增长率达74%,而翰宇药业该款药物已经在2021年1月拿到了注册批件,通过一段时间的市场推广,目前已进入利润贡献阶段。

  值得一提的是,翰宇药业在妇产、生殖领域的另一重磅品种——卡贝缩宫素注射液于2021年3月通过一致性评价,目前国内获批生产卡贝缩宫素注射液的企业有5家,而通过一致性评价的企业仅有2家,翰宇药业是其中之一。米内网数据显示,2021年翰宇药业占据卡贝缩宫素注射液市场销售份额的11.44%,位列市场前三。本次翰宇药业卡贝缩宫素注射液顺利过评,将有利于提升该品种市场竞争力,市场份额有望迎来突破。据悉卡贝缩宫素已入选国家第五次带量采购药品名单,翰宇药业该品种成功通过一致性评价,将使其在本轮集采中极具竞争优势。

  三大亮点加持 投资价值有望重估

文章标题: 翰宇药业:三大亮点加持 投资价值有望重估
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