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美国或将放弃新冠疫苗知识产权专利 海外疫苗短缺更大问题在制造业

时间: 2021年05月10日 11:27 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 192次

  据美媒报道,当地时间5日,美国贸易部部长戴琪(Katherine Tai)在一份声明中宣布,美国将支持放弃新冠疫苗的知识产权专利。

  这是美国政府对于世界贸易组织(WTO)豁免疫苗相关知识产权提议的回应。鉴于近期全球新冠感染率上升、许多国家面临新冠疫苗短缺等严重问题,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞和英国前首相戈登·布朗3日共同呼吁暂时豁免新冠疫苗知识产权。WTO此前讨论了有关新冠疫苗知识产权豁免问题,但各方并未达成明确结论。谭德塞和布朗呼吁七国集团推动临时豁免新冠疫苗知识产权成为现实。

  但值得注意的是,也有相关人士表示,疫苗专利并非中低收入国家生产更多疫苗的主要障碍,更大的问题来源于制造业。

美疫苗专利不具垄断性

  报道称,上述声明中写道,“这是一场全球卫生危机,新冠疫情这一特殊情况需要采取非常措施。政府深信知识产权保护的作用,但要结束这场疫情,支持放弃对新冠疫苗的这些保护。”此外,声明还说,“在保证美国新冠疫苗充足供应的基础上,政府将继续加大力度与私营部门和所有可能的合作伙伴合作,扩大疫苗生产和分发,同时增加生产这些疫苗所需的原材料供应。”

  这是美国政府对于WTO豁免疫苗相关知识产权提议的回应。此前,WTO敦促成员国迅速敲定一项协议的细节,暂时放宽对新冠疫苗的知识产权保护,以便消除发展中国家疫苗生产的障碍。该要求由印度和南非代表提出,根据世贸组织协商一致原则,须获得164个成员国的一致同意。

  事实上,在去年底就有国家向WTO发出强烈呼吁,要求WTO同意共享新冠疫苗的知识产权和生产技术。

  有知识产权代理公司分析指出,《与贸易有关的知识产权协定》(Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights, 简称TRIPS)第31款规定:成员国可以在全国处于紧急状态或在其他极端紧急的情况下,或在公共非商业性使用的情况下,豁免“尊重专利权持有人权利并从权利持有人处获得授权”的义务。在公共非商业性使用的情况下,无需与权利持有人谈判磋商,只需迅速通知即可。

  而想要免费使用专利从来不是一件容易的事,即使WTO同意根据《TRIPS协定》放宽限制,也需要得到专利拥有者的应允才能免费使用专利。

  对于疫苗专利权持有人来说,疫苗的研发成功率相对较低,通常需要耗费大量的人力、物力和财力。因此,为了保障研发者的利益,专利保护应运而生,其保护期一般为20年,在此期间,除非专利拥有者自愿授权,否则随意仿制或使用该药品专利均涉嫌专利侵权。

  值得一提的是,有评论认为,目前美国新冠疫苗专利并不具有垄断地位。据新华社消息显示,早前,WHO已向4种新冠疫苗颁发紧急使用认证,分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗,英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗,以及美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗。而在4月30日WHO再宣布,新浪,将美国莫德纳公司研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。

  另据日前消息显示,国药集团向WHO申报了北京生物制品研究所疫苗BBIBP-CorV的数据。WHO的评估报告已经公开,并很可能会在后面几周内将该疫苗纳入到WHO紧急使用授权中,从而进一步通过WHO的COVID-19疫苗全球获取(COVAX)计划为世界其他国家提供疫苗。同时进行评估的还有中国科兴生物的疫苗CoronaVac。4月29日,世界卫生组织免疫策略咨询专家组(SAGE)特别会议中,科兴控股生物技术有限公司专业人员联同智利卫生部专家,向SAGE分享了新型冠状病毒灭活疫苗“克尔来福(CoronaVac)”临床研究数据及真实世界研究结果,会后SAGE也将评估报告公开发布。

新冠疫苗短缺更大问题或在制造业

  但是,美国白宫办公厅主任罗恩·克莱因2日也曾表示,知识产权是全球新冠肺炎疫苗短缺问题的一部分,但更大的问题在于制造业。

  近日印度疫情大规模爆发,可能会在很大程度上导致全球疫苗供应紧张。据丁香医生信息显示,印度是世界上最大的疫苗生产国,很多欧美的药企都在印度设厂或者委托印度企业代工疫苗。用于向欠发达地区免费提供新冠疫苗的 WHO的COVAX 计划中,目前有超过80% 的疫苗是在印度生产的。另有数据显示,印度是全球疫苗最重要生产国之一,供应全球60%的疫苗。印度拥有世界最大的疫苗生产商――印度血清研究所,此前面对新一波疫情,加之美国对疫苗原材料出口“卡脖子”,印度疫苗生产和供应难以满足需求,尽管美国迫于压力部分解除了对印度的疫苗原材料出口限制,但对于印度的疫情还“远远不够”,为了应对国内需求,印度政府近几周将印度血清研究所原定出口的疫苗转为供应国内。

文章标题: 美国或将放弃新冠疫苗知识产权专利 海外疫苗短缺更大问题在制造业
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