干细胞研究曾被美国《科学》杂志评为世界十大科学成就之首。此次新冠肺炎疫情，也促使了社会对细胞和基因治疗的更多关注。
近年来，在国家和地方的共同推动下，我国干细胞临床研究和转化应用迈入加速发展阶段。
2021年作为“十四五”的开局之年，“干细胞研究与器官修复”再被科技部列为“十四五”国家重点研发计划之中。5月11日，国家科技部发布《“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报指南》，拨款5亿元用于干细胞科研，部署5项重点任务，拟支持17个项目。
此外，在我国干细胞产业发展领先的长三角和大湾区，地方政府也正在不断从政策上加码干细胞产业发展。5月19日，上海发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，其中明确将基因治疗、细胞治疗等高端生物制品纳入高质量发展的支持领域；3月12日，深圳市人大常委会召开《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（草案）》立法征求意见座谈会，旨在赋予深圳在生物医药领域更大改革自主权。
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在生命科学及医学领域具有广阔的应用前景和市场空间。随着监管政策不断放开，产业发展环境不断趋好，产业应用空间也将随之打开。
中国干细胞产业起步相对较晚，但发展较快，产业基础研究位列世界第二，干细胞专利约2500项，2021年规模亦超过1000亿元。
利好政策从无到多点开花
一直以来，干细胞行业的研究与发展颇为曲折，曾经中国相关部门一度叫停干细胞疗法。不过，2021年中国国家卫生健康委（原卫生和计划生育委员会）正式推出《干细胞临床研究管理办法（试行）》，打破了政策壁垒。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件。
茵冠生物董事长助理李结明在接受21世纪经济报道记者采访时指出，这个新政的出台为我国干细胞研究打开了一个通道，“不过这个管理办法对干细胞研究之后如何进行转化落地并没有进一步规定。”此时，我国对干细胞按药品、技术不同实行“类双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报，由国家药监局监管；医疗机构主导的生物医学新技术，可按医疗技术进行管理，由卫健委监管。这个管理办法也明确干细胞发展按药品路线走。“但是当时对按药品申报也没有出台任何相关的监管细则或办法。”
此后，在2021年12月22日，原国家食品药品监管总局发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，为企业发展细胞治疗产品进一步发展指明了方向。
李结明对21世纪经济报道记者指出，“这个指导原则出台后，企业才开始对干细胞治疗产品按药品申报，这也才有了后续的企业按药物申报临床试验CAR-T疗法的成功。”据悉，国内首个按药物成功申报CAR-T疗法临床试验的企业是传奇生物。
2021年，国家卫健委又先后发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》，进一步助推干细胞临床研究和转化应用发展。
这两个文件重点是明确了干细胞临床研究责任主体以及监管机构，并为干细胞临床研究技术的转化应用指明了方向。
对此，李结明在接受21世纪经济报道记者采访时表示，这两个文件确实为干细胞临床技术的商业化打开了一道口子，但这两个新政在征求意见后至今尚未出台落地。
李结明认为，这对企业意味着干细胞发展只有一条路，那就是往药品申报方向发展。但是细胞治疗产品与传统的化药不同，个性化更强，有些细胞种类还需一对一的生产方式，因此对企业来说研发和生产成本更高，这给不少创新企业带来了生存挑战。
2021年，细胞治疗首次写入我国产业结构调整指导目录，将指导细胞治疗加快由实验室走向市场的转变。
2021年伊始，在抗击新冠肺炎疫情中，干细胞治疗因其有效性、安全性而再次被瞩目。2021年，政策红利持续加持，国家和地方层面密集出台相关政策推进干细胞产业发展。
2月9日，国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。答复函中明确提出：我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。地方层面，云南、江苏、广东、辽宁、山东、北京、上海等多地出台细胞治疗相关政策，提及大力支持干细胞的临床转化，目前已批准干细胞技术在数十种疾病的治疗上进行临床研究。