全球首款针对流感的mRNA疫苗，开启人体临床试验

　　
撰文| 王聪

　　2020年底，美国食品和药物管理局（FDA）批准了两款mRNA疫苗用于预防新冠肺炎（COVID-19），实际上，早在COVID-19大流行之前，mRNA疫苗就以其独特的优势吸引了大量制药公司参与研发。而如今，mRNA疫苗在新冠领域的成功极大地刺激和推动了mRNA技术的发展和扩张。

　　mRNA疫苗，即是将编码某种病毒抗原蛋白的mRNA直接导入到动物的体细胞内，并通过宿主细胞的翻译系统合成相应的抗原蛋白，进而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答，以达到预防和治疗病毒感染的目的。

　　近年来，mRNA疫苗以极为惊人的速度在迅速发展，目前不仅存在多种SARS-CoV-2的mRNA疫苗，针对狂犬病、寨卡病毒等传染病、癌症，以及自身免疫病的mRNA疫苗正在进行临床试验。

　　早在2018年6月，赛诺菲（Sanofi）就宣布与Translate Bio达成合作，利用后者的mRNA平台技术，开发多款针对传染性疾病的mRNA疫苗。

　　日前，赛诺菲和Translate Bio宣布已开始针对季节性流感的 mRNA 疫苗的1 期临床试验。

　　针对 COVID-19 的mRNA疫苗的成功极大地推动了mRNA疫苗技术的发展，也引起了人们对使用该方法预防季节性流感的兴趣。Moderna在今年 1 月份开启了三种流感mRNA疫苗研发管线，并制定了今年进入临床的计划。辉瑞也表达了对流感mRNA疫苗的兴趣，而CureVac在比尔和梅琳达·盖茨基金会的支持下也已经开始了流感mRNA疫苗的研发工作。

　　赛诺菲和Translate Bio率先将流感mRNA推向临床，成为首款进入临床试验的流感mRNA疫苗，也意味着在流感mRNA疫苗领域，他们领先了几个mRNA疫苗巨头。

　　据悉，该临床试验将评估多种剂量的两种mRNA流感疫苗制剂的安全性和免疫原性，该疫苗旨在预防 A/H3N2 流感病毒导致的严重季节性流感。

　　Translate Bio首席执行官Ronald Renaud表示，mRNA疫苗在预防季节性流感上具有许多优势，目前大规模新冠mRNA应用证实了mRNA的强大能力和高安全性，mRNA的快速反应能力能够在季节性流感的短时间窗口内实现特异性免疫反应，而且mRNA适合大规模快速生产和部署。

　　此外，流感病毒变异快，容易导致传统疫苗效果降低，而mRNA疫苗能够更快速迭代，从而解决这一问题。

　　Translate Bio成立于2011年，位于美国马萨诸塞州，致力于开发治疗蛋白质或基因功能障碍引起的疾病的mRNA药物，以及基于mRNA的疫苗。该公司在纳斯达克上市，目前市值接近16亿美元，受流感mRNA疫苗进入临床的影响，今日该公司股价大涨超过10%。

　　目前Translate Bio的研发管线分为两类，一类是基于mRNA的基因治疗，一类是基于mRNA的疫苗，前者为自研，后者与赛诺菲合作开发。

　　基于mRNA的基因治疗，包括囊性纤维化（CF）、原发性纤毛运动障碍（PCD）、肺动脉高压（PAH），以及一种未公布肝脏疾病。其中治疗囊性纤维化（CF）的疗法MRT5005进展最为迅速，已开展1、2期临床试验。

　　基于mRNA的疫苗，包括新冠疫苗、流感疫苗，以及两款细菌病原体和病毒病原体的疫苗。其中针对新冠的mRNA已开始临床试验，针对流感的mRNA也刚刚开始临床试验。

　　参考资料：

　　https://translate.bio/pipeline/

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