院所联合的止咳新药临床试验方案讨论会在北京召开

9月29日下午，北京大学临床药理研究所、首都医科大学附属北京同仁医院参与的止咳复方化学新药临床试验方案讨论会在北京取得圆满成功。据悉，该项目是由太阳升集团作为申办方，北京兴德通医药科技股份有限公司作为CRO公司联合开展的多中心临床试验。咳嗽是机体的防御性神经反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子，但频繁剧烈的咳嗽会对患者的工作、生活和社会活动造成严重影响。此次启动临床试验的是基于左羟丙哌嗪与愈创木酚甘油醚有效成分组合的复方制剂。愈创木酚甘油醚是FDA唯一认可的OTC祛痰药，腾讯，其有效性和安全性也得到美国FDA的证实。

此次新药临床方案讨论会云集国内一流的专家和学者，其中北京大学临床药理研究所药代动力学研究室主任、国家新药审评药代专家魏敏吉教授，在药物代谢和药代动力学，抗生素药理，药物分析、药理学、新药开发和评价研究小分子药物检测及小分子在体内规律研究方面见解独到；首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任、临床药理教研室主任赵秀丽教授有着百余项新药临床试验经验，是国家十二五重大新药GCP平台建设课题负责人之一；北京同仁医院国家药物临床试验机构办公室、主管药师郭韶洁有丰富的一线临床药物试验管理经验。
目前，左羟丙哌嗪与愈创木酚甘油醚用于中、重度咳嗽患者的临床试验项目已经获得国家药品监督管理局核准，进入临床试验阶段，预计未来1-2年内上市。
随着新药临床试验的启动，未来将依托太阳升集团20万多平方米的高端研发、生产和营销平台，加速探索和推动创新型药物临床转化和产业化，在技术方面形成企业自主品牌或知识产权，提升企业综合实力和行业竞争力。接下来，将以新药研发为契机，进一步培养创新型人才，促进企业科技创新人才队伍成长壮大，加快创新药的研发与落地，实现“国内一流药企业”的跨越式发展。

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