重庆药友制药有限责任公司（简称药友制药）是一家集API（原料药）及制剂研发、生产、销售于一体，拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。
■曾获荣誉
连续10年荣膺“中国化学工业综合实力百强企业”，连续多年获得“重庆市工业企业五十强”称号，获“重庆市市长质量管理奖”称号。
■品牌感悟
企业品牌建设体现的是企业核心竞争力，贯穿于产品研发、生产、营销等整个生命周期。企业要不断地跟踪、了解客户的需求，这样才能实现品牌价值最大化。
2021年9月，重庆江北国际机场。药友制药生产的制剂产品——富马酸喹硫平缓释片，搭乘货运航班首次飞出国门，销往加拿大。这标志着药友制药成为全国为数不多制剂产品出口欧美市场的中国制药企业。
2021年9月7日，药友制药首个自主研发的ANDA制剂产品——文拉法辛片首次出口美国市场，药友制药成为中国西部唯一一家制剂产品出口美国市场的制药企业，也标志着药友制药生产的制剂产品完全符合发达国家质量标准……
众所周知，欧美等发达国家主导着药品研发，药品供应链体系比较完善。中国制剂走进欧、美、日国际主流市场，一直是中国医药行业的共同梦想。
为何，药友制药能打通国内外医药市场壁垒，原料药与制剂产品成功进军欧美市场，并在国内市场独家掌握纳米乳剂冻干技术？
全产业升级
瞄准欧美市场
在药友制药流传这样一个故事：董事长刘强，花了整整5年时间，才引进一位国际医药专家，让其带领公司进军国际市场。用刘强的话说：“我拿出比追老婆还大的力气追！”
这个专家之前之所以拒绝药友制药的聘请，是其更看好东部沿海发达的医药产业。
“引进一个国际化人才如此难，可以想象，进军欧美市场道路有多艰难。”药友制药总裁吴丹表示。
医药产品作为特殊的商品，设置了较高的行业壁垒：一个新药从开始立项研制到获得药品注册批件，少则3-5年，多则十几年。
国内医药行业企业数量多，盈利能力参差不齐，大部分产品的差异化程度不高，市场竞争较为激烈。
对药企来说，一旦研发的药品具有不可替代性，就形成了企业核心竞争力和品牌效应。若能打通国内外医药市场壁垒，到欧美国家开拓相对规范、成熟的市场，利润空间和品牌效应更大。
2021年起，药友制药瞄准了国际化之路：提出全产业升级、质量全面对标欧美的国际化战略标准，并从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术。
人才方面，引进有国外跨国企业工作经验的人员，以及国内医药领域专家参与公司的技术研发管理，逐步建立了符合欧美法规要求的技术开发体系。
与此同时，借助国际化研发，药友制药把国外药品研发先进管理理念和技术优势，融入到了公司整个技术开发领域，建立了一个由技术评估、技术研究、技术应用、技术开发管理等多环节组成的技术研发体系，新浪，实现了技术研发体系与全球药品研发主流体系的接轨，提高了药友制药整体技术创新能力。
一系列举措，让药友在国际化道路上越走越远：中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业，原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证，主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场，其中克林霉素系列产品已成为全球知名药企最大供应商。
面对苛刻的FDA
药友零缺陷过检
对中国药企来说，要进军美国市场，首先必须过一道关：通过美国FDA（食品药品监督管理局）严格审查认证。
近年来，美国FDA加大了对中国药品生产企业的检查力度，通过认证的难度越来越大。而药友制药，却多次“零缺陷”通过美国FDA的认证。
零缺陷通过有多难？即美国FDA要对制药生产体系的系统性进行全面检查，检查范围包括制药质量管理系统、质量控制系统、设施设备系统、物料管理系统、生产管理系统、包装与贴签系统等cGMP涉及的六大系统，并对生产现场工艺、设备、环境、质量体系等进行细致检查。
“美国FDA人员现场检查时，对产品生产每个细节都带着质疑的目光审查，不会放过任何一个细节。”吴丹表示。
吴丹清晰记得4年前，美国FDA人员第一次到公司检查的一幕：美国FDA官员检查产品质量检测室时，发现一组药物分析图谱出现异常。询问后得知这个异常是由分析设备故障所致，为此，这位FDA官员立即要求公司在5分钟内提供相关维修证据：公司与厂家联系维修的邮件、维修人员进入场区记录、维修人员的资质等相关信息。