长期来看，带量采购“以价换量”、进行存量博弈是仿制药市场增速近年下滑的主要原因。但随着我们人口老龄化的加速到来、越来越多的重磅创新药专利到期，人民对仿制药、尤其是慢性病仿制药的需求有增无减，预计未来我国仿制药市场将维持低速增长。
2. 一致性评价开展情况
从2021年公布首批通过一致性评价品种，到如今相关配套政策越来越完善成熟，仿制药一致性评价在业内逐步形成共识，进入理性发展期，通过一致性评价的药品数量也与日俱增，并且呈现出加速增长态势。据中国医药工业信息中心统计，截至2021年一季度，我国共有2178个药品通过了一致性评价（其中通过和视同通过的药品数量分别为1155个和1023个），涵盖368个通用名、510个品种、843个品规。2021年四季度以来，各季度通过药品数量不断增长，2021年一季度通过数量高达473个，创单季度通过药品数量历史新高，环比增长21.0%，同比增长一倍以上。伴随着疫情的控制和经济的逐步恢复，从2021年三季度开始，一致性评价通过药品数量逐步进入快速增长期，其中“按化学药品新注册分类批准”的仿制药单季数量首次超过“已有批件通过一致性评价”的仿制药，预计未来前者将逐步成为主流的通过方式。
图2 各季度通过一致性评价的药品数量
采购方式升级：区域性跨区联盟采购引领市场格局调整
1.从“国家集采”到“联盟采购”
2021年2月，国家已完成第四批带量采购中标企业的公示。2021年5月8日，国家发布了《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》。为了对“国家集采”进行补充，百度，减少企业多投标后带来的巨大交易成本，尽可能增加集中招标采购的市场容量和竞争规格，国务院办公厅2021年年初印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，指出地方招采中一定要有联盟性，一定要以省级平台为中心，推荐主张区域性跨区的联盟。基于这一思想，2021年药品集中带量采购明显升级，多个超大区域性联盟、跨区域性联盟相继试水开展带量采购。
2.带量采购对市场的影响
带量采购自2021年启动试点以来，在降低药品价格方面取得了积极而卓有成效的成绩。经过试点、扩围、扩品种，截至2021年底，集采历经三批四轮，常态化集采机制已经形成，集采药品平均降幅54%，按约定采购量测算，每年费用从659亿元下降到120亿元，节约539亿元，其中因降价节约274亿元，因优先使用中选药品产生的替代效应265亿元。2021年5月，第四批集采已陆续在全国各省市执行落地，而第五批集采已启动报量和预采量审核。
药品集中采购已经常态化制度化。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》中，进一步明确“推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革”，未来，集采涵盖面将持续扩大，采购量将持续增加，而医保支付标准也将全面推开。集采对仿制药行业的影响巨大而深远，以下选取样本医院的数据，分别从以价换量、联动传导、厂牌替代三个维度，阐述集采对仿制药市场的影响。
2.1 多数品种实现"以价换量"
集采中选企业通过“以价换量”实现市场占有率的提升。“4+7”试点集采品规中，与集采执行前（2021年Q2-Q4）相比，集采执行后（2021年Q2-Q4）呈现
图3 各品种量价变化统计
“量价齐升”的占20%，包含左乙拉西坦片、厄贝沙坦片、注射用培美曲塞二钠等；呈现“量增价减”的占56%，包含奥氮平片、马来酸依那普利片等；呈现“量价双跌”的占24%，包含氟比洛芬酯注射液、氯沙坦钾片、头孢呋辛酯片、孟鲁司特钠片等。
2.2 中选品规联动非中选品规市场规模下降
图4 中选品规联动非中选品规市场规模下降