药品批发企业风险评估报告

【分享】药品批发企业风险评估报告

2019-03-18行业资讯

XXXXX医药有限公司

药品经营质量风险管理xxxx年总结报告

为了确保本公司药品经营质量，保障人民用药安全有效，维护人民群众身体健康和生命安全，本公司在xxxx年严格实施新版《药品经营质量管理规范》，切实加强药品流通过程中的质量风险管理，对药品经营全过程存在的风险进行识别及控制性管理，将风险的影响降到最低。现将本公司xxxx年加强药品经营质量风险管理工作开展情况总结如下：

一、健全药品经营质量风险管理工作小组

为保障药品经营质量风险管理工作开展的有效实施，加强组织领导，本公司对xxxx年成立的质量风险管理工作领导小组进行了调整充实，组长由企业负责人担任，副组长由企业新任命的质量负责人担任，成员由各部门经理、质量管理人员组成：

组长：xx（总经理）

副组长：xx（质量负责人）

组员：XX（质量部经理）、XX（采供部经理）、XX（销售部经理）、XX（储运部经理）、XX（财务部经理）、XX（信息部经理）

二、开展药品经营质量风险排查，做好药品经营质量风险评价。

为做好药品经营质量风险评估工作，本公司于xxxx年初召开风险排查工作会议，组织各部门负责人首先认真学习新版《药品经营质量管理规范》关于加强药品经营质量风险管理的规定、药品经营质量风险管理知识与本公司制订的药品经营质量风险管理制度，采用前瞻与回顾的方式，对本公司xxxx年药品经营过程中的质量风险点进行了全面排查，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里，包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础；其次对已经被识别的风险及其问题进行分析，确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，然后参照预先确定的风险标准对风险进行评价；最后讨论风险问题的危害会引起其它什么问题，后果会是什么？确定风险管理级别。本公司质量风险评估结果见以下三表：

药品经营质量风险管理xxxx年总结报告（批发公司）.doc

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