诺和平（特充）（地特胰岛素注射液）
药品提示：诺和平（特充）（地特胰岛素注射液）：主要用于胰岛素依耐性糖尿病。
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【诺和平（特充）说明书】
【诺和平（特充）商品名】
诺和平（特充）
【诺和平（特充）通用名】
地特胰岛素注射液
【诺和平（特充）英文名】
Insulin Detemir Injection
【诺和平（特充）汉语拼音】
DiTeYiDaoSuZhuSheYe
【诺和平（特充）主要成分】
地特胰岛素(rDNA源)。
【诺和平（特充）性状】
本品为无色澄明液体。
【诺和平（特充）适应症】
主要用于胰岛素依耐性糖尿病。
【诺和平（特充）用量用法】
本品是可溶性的基础胰岛素类似物，其作用平缓且效果可以预见，作用持续时间长。与其他胰岛素制剂相比，地特胰岛素治疗引起的体重增加较少。与其他胰岛素相比较，本品引起夜间低血糖的风险较低，因而可以进行更为积极的剂量调整以实现血糖达标。以空腹血糖作为评价指标，地特胰岛素较人NPH胰岛素可以更好地控制血糖。与口服降糖药联合治疗时，推荐地特胰岛素的初始治疗方案为每日一次给药，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg。地特胰岛素的剂量应根据病情进行个体化的调整。根据临床研究结果，推荐以下剂量调整指南：当地特胰岛素作为基础-餐时胰岛素给药方案的一部分时，应根据患者的病情，每日注射一次或两次。本品用量因人而异。应由医生根据患者的病情，每日注射一次或者两次。对于为达到最佳的血糖控制而每日注射两次的患者，晚间注射可在晚餐时、睡前或者早晨注射12小时后进行。（详见说明书）。
【诺和平（特充）药理毒理】
药物治疗组：抗糖尿病药物。长效、注射用胰岛素及其类似物，ATC代码：A10AE05。
地特胰岛素是可溶性的、长效基础胰岛素类似物，其作用平缓且作用持续时间长与人NPH胰岛素和甘精胰岛素相比较，本品的时间作用曲线的变异性显著降低。
本品的长效作用是通过在注射部位地特胰岛素分子间强大的自身聚合以及通过脂肪酸侧链与白蛋白相结合而实现的。与人NPH胰岛素相比，地特胰岛素分子向外周靶组织的分布更为缓慢。这些延长机制的结合使本品的吸收和作用曲线比人NPH胰岛素更易重复，即变异度小。
地特胰岛素的降血糖作用是通过地特胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖的吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。
本品每日注射一次或者两次，依剂量不同，最长作用持续时间可达24小时。如果每日注射两次，则可以在注射2至3次后达到稳态。当剂量为0.2-0.4U/kg时，注射3-4小时后，效应已超过最大效应的50%，作用持续约为14小时。
本品皮下注射后，观察到剂量与效应（最大效应、作用持续时间、总药效）呈现比例关系。
【诺和平（特充）药代动力学】
吸收
本品注射后6-8小时达到最大血清浓度。当每日注射两次时，注射2-3次后达到稳态血清浓度。本品吸收的个体内变异，要低于其他基础胰岛素制剂。本品的药代动力学特点在不同性别间没有与临床相关的差异。
分布
本品表观分布容积（大约0.1L/kg），表明大部分地特胰岛素分布在血液中。
代谢
本品的降解与人胰岛素类似，所有形成的代谢物都是没有活性的。体外和体内蛋白结合研究的结果表明，在本品与脂肪酸或者其他蛋白结合药物间没有临床上的有关相互作用。
消除
地特胰岛素皮下注射的终末半衰期是由皮下组织的吸收速率决定的。根据剂量的不同，终末半衰期在5-7小时间。
线性
皮下注射后，观察到本品剂量与血清浓度（最大浓度、吸收程度）成比例关系。在肾功能或者肝功能不全的受试者与健康受试者间，本品的药代动力学没有与临床相关的差异。
【诺和平（特充）不良反应】
患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。
临床研究表明，新浪，大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。