时间: 2023年02月21日 09:41 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 129次
创新转型成效显著,营收伴随新品上市保持20%以上高增速:随着先必新、恩维达等创新药快速放量,公司2022H1总收入达27.0亿元(同比27.3%),其中创新药收入约17.7亿元(同比44.8%),占收入比重达65.4%,预计2024年比重达80%,创新转型成效显著。2023年五款新药开始商业化和报产,将支撑未来三到五年20%以上增速:①曲拉西利(25亿峰值)②SIM0417(3CL新冠特效药)③先必新舌下片(30亿峰值)④恩度恶性胸腹腔积液适应症(所有适应症15亿峰值)⑤赛伐珠单抗(15亿峰值)。
自研与合作双轮驱动,持续推进差异化研发管线:公司聚焦神经、自免和肿瘤三大领域,并前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。先声自主研发与合作研发协同,Liscense-in与liscense-out模式并行,快速勾勒产品矩阵。目前公司有丰厚的创新药研发管线近60项,目前已上新药市6款,处于临床阶段的管线19项(III期8项、II期5项、I期6项),创新药储备丰厚,为先声持续创新转型贡献力量。
3CL特效药国内获批上市,2023年开始将贡献可观收入:先诺欣™(SIM0417)是先声与上海药物所合作的一款3CL靶点新冠特效药,其用于治疗轻中度COVID-19成年感染者 II/III期注册研究已于12月18日完成全部患者入组,2023年1月16日新药上市申请(NDA)获NMPA以药品特别审批程序受理,并于2023年1月29日附条件获批上市,成为首个上市的3CL国产新冠特效药,预计2023年开始将贡献可观收入。
盈利预测与投资评级:随着上市产品持续放量及新产品的报产(不考虑新冠药SIM417收入),2022-2024年营收预测为62.5/78.5/108.1亿元,2030年销售峰值预测约为220亿元,归母净利润预测为6.88/11.41/15.56亿元,当前市值对应2022-2024年PE为41/25/18倍。由于1)创新药收入占比快速提升,增长动力强劲;2)业绩增长空间大,保持较高增速;3)仿制药收入逐渐企稳回升。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新药研发及审批进展不及预期;政策影响对产品价格的不确定性;核心技术人员、高管流失风险。
1. 先声药业:加速推进创新转型,差异化管线布局丰富
先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有研发、生产及专业化营销能力。公司主要专注于肿瘤、中枢神经和自身免疫三大疾病治疗领域,以自主研发与合作研发双轮驱动,差异化布局创新药研发管线近60项,创新转型成效显著。
1.1. 公司发展历程
先声药业有限公司成立于1995年,发展至今已经成为集研发、生产、商业化为一体的制药公司,正在快速向创新与研发驱动转型。公司先后在上海、南京、波士顿三地设立创新研发中心,一方面积极秉持新药自主创新研发策略,另一方面与众多国内外领先药企和生物科技公司成为战略合作伙伴,拓展产品管线。2021年公司于香港交易所挂牌上市(2096.HK)。
1.2. 核心管理团队技术背景深厚,管理经验丰富
公司创始人、执行董事、董事长兼首席执行官任晋生先生,主要负责公司重大业务及战略运营决策。任先生1982年毕业于南京中医药大学中药专业,2003年获澳洲麦考瑞大学经济学硕士学位。任先生曾于1982-1992年就职于启东盖天力制药公司,历任技术员、副总经理;1992-1995年担任江苏医药工业公司部门经理。凭借近40年的行业经验,任先生对整个医药产业有深入的了解和丰富的管理经验。
公司的核心管理团队均是有深厚技术背景和丰富行业经验的佼佼者。公司执行董事兼常务副总裁唐任宏,南洋理工大学分子细胞生物学和免疫学博士,加州大学旧金山分校肿瘤研究中心博士后研究员,曾在诺和诺德和阿斯利康等知名药企从事创新研发管理工作10余年,目前主要负责上海创新中心的全面管理工作及集团的创新药临床前研发管理工作;公司高级副总裁Kevin Oliver,剑桥大学病理学博士,曾在Merck负责研发和BD工作超20年,目前负责全球业务发展与授权/并购工作;公司高级副总裁Danny Chen,美国俄亥俄州立大学药学博士,曾在辉瑞、赛神等知名企业负责临床药理和转化医学工作,2022年2月加入先声药业,主要负责公司转化科学与神经领域研发的管理,以及北京创新中心研发团队的组建与管理。
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