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标准物质(样品)知识小科普

时间: 2021年10月13日 16:24 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 102次

在我国,标准样品和标准物质被广泛应用于物理、化学、生物与工程测量等领域,对检测结果起着至关重要的作用,从事检测行业的工作人员,或多或少都会接触到,下面小编就来阐述一些关于标准样品和标准物质的小知识点,仅供大家参考。
一、分类与编号
1. 有证标准物质/标准样品certified reference material (CRM):采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特的,并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。制造商须获得ISO GUIDE 34认证或由国家计量或标准机构认可(NIST,IRMM,中国计量院等各国计量院的标准物质属于该类),以及各国厂商按照GUIDE 34导则生产的标准物质。
2.标准物质/标准样品 (RM):具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
标准样品:
标准样品的编号为GSB,分为10类如下,各类的编号与中国标准文献分类法的编号一致。
综合类标准样品 GSB A
农林类标准样品 GSB B
矿业类标准样品 GSB D
化工类标准样品 GSB G
冶金类标准样品 GSB H
仪器类标准样品 GSB N
建材类标准样品 GSB Q
纺织类标准样品 GSB W
食品类标准样品 GSB X
环保类标准样品 GSB Z 或GSB 07

标准物质:
我国将标准物质分为一级标准物质和二级标准物质。
二、管理机构
1、标准样品
标准样品管理机构为国家市场监督管理总局标准技术管理司(全国标准样品技术委员会负责组织和审查,由标准司批准,国家市场监督管理总局发布。)
2、标准物质
标准物质管理机构为国家质量监督检验检疫总局计量司(全国标准物质技术委员会负责组织和审查,由计量司批准,国家市场监督管理总局发布。)
三、储存管理方法
1.长期稳定性是在规定的存储条件下,在较长周期内定期进行稳定性评估。短期稳定性也叫运输稳定性,在模拟运输的高温条件下短期测试稳定性。
2.常见的存储条件有:
1) 常温保存:阴凉干燥处,适用于化学性质比较稳定的产品。
2) +4度冷藏:常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。
3) -20度冷冻:化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。
4) -80度保存:一些具有生物活性的物质等
3.开瓶前,厂家保证,标准物质的有效期开瓶前有效。开瓶后,厂家一般不保证,开瓶后由于不可控因素增加,标准物质有可能会产生不稳定的情况,需要做标准品稳定性监测,即标准品的期间核查
4.一般来说,标准物质在密闭的容器中保存时,稳定期限较长,反映了标准物质的保存期限,在反复开启容器使用时,其稳定性会缩短,反映了标准物质的使用期限,应在规定的储存或使用条件下,定期对特定特性量值的稳定性测试。标准品首次使用、无法获得可靠有效期的可安排稳定性监测,按照先密后疏的原则,在有效期内,应有多个时间间隔的监测数据来预测有效期。再次使用时,可根据预测有效期进行核查,核查频率可降低至1次。当发现储存不当或怀疑污染时应及时增加核查频次。当标准物质有多个待定特性量值时,应选择那些易变的和有代表性的特定特性量值进行稳定性检测。标准物质的使用期,即打开瓶后标准物质的稳定期限,由于开瓶后不稳定因素增加,需要使用方对标准物质的使用期进行检测核查,以保证数据准确性,被定义为期间核查。经过期间核查的检测后,该期间核查数据可沿用于新批次标准品,对于新批次标准品,不再需要做期间核查(前提是储存环境、包装形式一致)。也可向供应商购买《使用期监测报告》,该报告规定了某一特定标准品开瓶后,于特定包装、特定环境下存放的使用期限,实验室可经过一次核查确认后直接使用。
四、使用期间的核查方法
1.稳定的CRM/RM产品。
1)是否在有效期内。
2)是否按照该标准品证书上所规定的适用范围、适用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息超过有效期的稳定性产品,核查后降级使用。
2.不稳定的CRM/RM产品、质控样、实验室自配溶液。
1)一次性使用,比如:易氧化物质(叶黄素),量少的。
2)比对证明。
a) 购买新的标准物质进行量值比对。
b) 送有资质的检测/校准机构确认。
c) 进行实验室间的量值比对。
3)检测实验室质控样品:通过质控样品检测结果判断标准物质是否有效。
检测近期参加能力验证且结果满意的样品,参加完能力验证的样品在稳定期内可作为质控样品使用。
4)采用质量控制图进行趋势检查。
5)使用期监测报告。
6)使用期确定实验。
经过期间核查的测试后,该期间核查数据可沿用于新批次标准品,对于新批次标准品,不再需要做多次期间核查,可不少于1次核查,也可购买供应商的期间核查数据(使用期监测报告),并做核查。
五、标准溶液(物质)的过期处理
1.过期未用完的标准物质。
比如检测兽药残留时,会用到一些标准品如孔雀石绿、沙星类等,基本上按照CNAS认证规定,只有销毁,进行无害排放,或者请安监部或药品厂家协助回收处理。也可以用来做内部质量控制,就是在不通知人员样品含量的情况下,给他们送盲样,让他们来做人员间对比性试验,再根据相关检测标准判定对比性试验的结果,对内部质量控制起到帮助作用。但是,标准物质的有效期规定也有一定的参照性,比如说,过了两年或5年,一些标准物质的性质会发生变化,对定量分析会有影响等情况都有可能发生。同时对标准物质进行期间核查,适当情况下可以做定性实验。
2.过期未用完的标准溶液。
对于在有效期内未用完的试剂或自配标准溶液,应根据剩余量确定处理方式,剩余量较多时,可通过重新标定后继续使用,较少时,可选择回收处理或者进行无害排放。对于因药品本身或试验方法改变等原因造成的化学试剂、药品、标准滴定溶液的过期现象,属于是原购进试剂或无法稀释到达标排放要求的自配溶液、试剂的,则先集中存放于安全避光房间,然后请安监部或药品厂家协助回收处理;能稀释到达标排放要求的自配溶液(包括已产生物理或化学变化的标准滴定溶液)、试剂,则通过高倍稀释的办法,进行无害排放。
六、去哪购买标准物质(样品)
找我测商城(mall.zhaowoce.com)作为第三方检测用品、材料及相关产品销售平台,致力于为用户提供安全、有保障的标准样品、仪器配件、实验耗材及各种工业材料。同时,也可根据用户需求,提供多样化的产品定制服务。
目前,就标准样品和标准物质来说,主要供应商有:
1. 国标(北京)检验认证有限公司
主营业务:专注于金属材料标准物质和标准样品的研发,目前已研制标准物质和标准样品四千余种,成果多次荣获中国有色金属工业科学技术奖。公司率先在国内研制出ICP-OES(电感耦合等离子光谱)分析用多元素混合标准溶液、稀土分析用标准溶液、ICP-MS(电感耦合等离子体质谱)分析用和IC(离子色谱)分析用单元素及多元素标准溶液等系列产品,部分产品填补了国内空白。
2. 钢研纳克检测技术有限公司
主营业务:标准物质和标准样品,包括冶金类标准物质,食品农残兽药类标准物质,高纯物质,单元素/多元素标液,仪器校准/质量控制标液,国家检测用标液。
3. 北京坛墨质检科技有限公司
主营业务:标准物质,产品涵盖各类标准物质,进口标准品,冶金标准样品,药品对照品,实验室检测试剂,食品安全检测产品。
4. 北京北方伟业计量技术研究院
主营业务:1)农残类标准溶液, 2)离子层标准液(阴离子标准液、阳离子标准液), 3)水质监测标准溶液,4)PH缓冲液(PH校正液),5)原子吸收光谱仪标准液,6)比色计专用标准液(铂钴比色标准液),腾讯,7)TOC/TIC标准液,8)指示剂溶液,9)分析滴定液,10)标准气体。
5. 深圳市博林达科技有限公司
主营业务:滴定分析用标准溶液,PH标准缓冲溶液,金属单元素离子吸收标准溶液,实验室常用试液,指示液等。
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文章标题: 标准物质(样品)知识小科普
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