泰州市委强调“举全市之力建设中国医药城,打造全国领先的地标产业”,赋予了医药高新区(高港区)是中国医药城核心区的战略定位。医药园区作为生物医药专业园区,作为医药高新区(高港区)的重要板块,紧紧围绕“中国第一、世界有名”的目标定位,积极抢抓“举全市之力建设中国医药城”的历史机遇,立足核心区的战略定位,始终坚持“项目兴区、产业强区”的工作思路,坚定扛起医药“第一产业”的“第一担当”。目前,区内已集聚1200多家医药健康企业,包括阿斯利康、雀巢、勃林格殷格翰、阿拉宾度等14家全球知名跨国制药企业。在科技部中国生物技术发展中心发布的全国生物医药产业园区综合竞争力排名中位列第11名,连续三年荣获市重点开发园区考核一等奖。
【产业集群形成优势】
目前,医药园区已形成抗体、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特殊医用配方食品等特色产业集群,产业集聚优势日益凸显,竞争能力持续增强。抗体药产业方面,集聚了迈博太科、泰康生物、荃信生物为代表的抗体药研发生产企业。迈博太科注射用英夫利西单抗今年7月14日获批上市,成为国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药,也是泰州市首个治疗用生物制品。疫苗产业方面,园区是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,集聚了10家人用疫苗企业、4家动物疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。4家企业获得疫苗生产许可证,无论是企业数、产品数还是获得生产许可证企业数,产业集聚度都是全国园区最高。诊断试剂及高端医疗器械产业方面,已投产医疗器械生产企业167家,现有医疗器械注册证及备案证2679张,其中二类、三类注册证934张。集聚了以硕世生物、康为世纪、默乐生物为代表的一批行业领军企业。化学药新型制剂产业方面,以阿斯利康、复旦张江、亿腾药业、汇伦药业为代表的创新药研发和生产企业,已经在心脑血管疾病、光动力药物、抗肿瘤等重点领域实现创新品种的产业化。特殊医用配方食品产业方面,园区是中国营养保健食品协会授予的“特殊食品产业集群示范基地”,目前已集聚雀巢健康、鲲鱼健康、石药中诺等一批特医配方食品研发生产企业,三家企业都已有特医产品实现产业化,在全国同类园区中领跑。
【项目建设加快提速】
始终坚持“项目兴区、产业强区”理念,紧扣“三比一提升”工作核心要求,重大项目加快集聚,近三年新落户生物医药类企业约600家,既有以阿拉宾度、赛诺菲巴斯德等为代表的跨国制药企业,也有以亚盛医药、亚虹医药、荃信生物、瑞科生物等为代表的高成长性企业,同时也有以金迪克、泰康生物、中慧元通、复旦张江等为代表的“二期三期”项目。今年1-8月,认定新开工5亿元以上内资项目5个,计划总投资40.98亿元,平均单体投资超8亿元;认定新竣工5亿元以上内资项目4个,其中省重大项目——总投资15.29亿元的赛孚士抗体药物CDMO生产基地项目今年2月竣工。近三年园区共有6个项目列入省重大项目投资计划,均按建设计划有序推进。
【投产步伐全面加快】
瞄准重点企业产能扩张,关注重大品种报批速度,全力推动核心品种投产达效,药品、器械产品申报获批数年均增长率超过30%,园区正进入产业化加速的集中爆发期。目前园区在研和申报的一类新药达到80个,已取得临床批件52个,4个一类新药产品获批投产,获得生产批件8张;38家药品生产企业取得生产许可证,23家企业66条生产线通过GMP认证(检查)投产,获得药物临床试验批件196张、药品注册批件164张;已投产医疗器械生产企业167家,现有医疗器械注册证及备案证2679张,其中二类、三类注册证934张;取得食品生产许可证19张(其中特殊食品类7张),保健食品注册证与备案证146张,特殊医学用途配方食品注册证3张;取得化妆品生产许可证8张、备案凭证360张。
【产业规模持续壮大】
围绕培大育强重点企业,组建服务专班,精准高效服务,切实解决企业关注的痛点堵点问题,做优企业,做强产业。目前,园区高新技术企业已有64家,规上工业企业56家。今年8月2日,金迪克生物在上交所科创板上市,瑞科生物年内将登陆港交所,年内园区上市企业将达5家,后续还有11家企业将在今明两年陆续上市。今年1-8月,园区实现工业开票88.5亿元,医药产业开票198.7亿元,全口径开票221.6亿元,分别同比增长40.6%、33.7%、26.5%,其中医药产业开票占全口径开票90%;实现一般公共预算税收收入9.22亿元,同比增长64.9%,净增税收1000万元以上企业7家。
【创新平台支撑有力】