时间: 2019年09月24日 22:51 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 198次
9月20日下午，国家干细胞工程产品产业化基地提供的脐带间充质干细胞注射液，由中源协和细胞基因工程股份有限公司专员送达武汉大学人民医院。按照国家《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，武汉大学人民医院专家在完成干细胞制剂使用前检验，认为符合国家行业标准后，项目科室感染科将该干细胞制剂移植到两位受试者体内。
干细胞制剂送抵医院
据项目组戴锴副教授介绍，这是我国首次干细胞制剂治疗乙肝肝硬化（代偿期）临床研究。两位受试者生命体征正常，无过敏症状和排斥反应，也没有焦虑等心理不适表现。
《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》（中生协字[2019]第007号）项目组经过认真筛选，两位受试者符合方案入选标准，无符合排除标准的情况，已按研究方案完成筛选期所有检查项目，经过伦理委员会批准，两位受试者签署知情同意书。
项目负责人感染科江应安教授