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医药业大变局:仿制药企生死博弈,300万药代或将成历史

时间: 2019年10月05日 07:51 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 153次

这是一场刷新普通老百姓对药品价格认知的招标:原来常吃的药可以卖到这么便宜!这也是一场刷新药企对竞争格局认知的招标:当对手比你强还比你努力时,你的结局显而易见。

而史无前例的采购低价更将对医药行业整个格局和产业链造成重塑。

没有最低,只有更低

齐鲁制药被誉为是这次带量集中招采的大赢家,5个通过“一致性评价”的品种全部入选,当然价格也是低过同行一截。

以抗肺癌药物吉非替尼为例,“4+7”招采中标的是阿斯利康的明星药物“易瑞沙”,每片价格为54.7元。而这次,齐鲁制药直接把价格拉到每片25.7元,甚至远低于同时中选的正大天晴的每片45元。

齐鲁制药集团副总裁鲍海忠对《棱镜》表示:“从企业角度出发,这几个产品的报价都是在正常范围之内的。我们也知道有些品种不大幅降价也能中标,但出于扩展市场和积极响应国家政策的考虑,还是给出如此的降幅。”

“一致性评价”是原国家食药监总局从2012年开始启动的一项工作,指仿制药要与原研药品质量和疗效达到一致的水平。通过一致性评价,意味着药品质量与原研药没有差距,这也是国家集中招采的门槛。

也就是说,齐鲁制药每片25.7元的吉非替尼,和原研的“易瑞沙”质量是相同的,但价格低了很多。虽然显得“用力过猛”,但鲍海忠表示:“我们还是保留了合理的利润空间。”

同样,中选的“苯磺酸氨氯地平”的复星医药(02196)旗下重庆药友也对《棱镜》表示,“中标价格虽然大幅下降,但同时带来了销量,符合薄利多销的原则”。重庆药友的氨氯地平中选价为每片7分钱,直接把京新药业0.148元的“4+7”中选价拉低了一半。

而氨氯地平的另一个中选企业国药容生给出的价格更低:每片6分钱。国药容生总经理张俊波对《棱镜》表示:“因为入选后是直供,没有销售费用,而且采购量会很大,企业所占市场份额能够提高。所以即使利润水平低一些,企业还是能有微利。”

2019年9月1日公布的《联盟地区药品集中采购文件》中规定,此次带量招采范围与“4+7”试点的品种相同,为25个品种。此前的市场上,这些品种外资原研药和国内仿制药各占一些份额,相对而言原研药占优。

由于国内仿制药生产企业众多,市场搏杀本已十分激烈,能通过集中招采上位,自然是各家仿制药企都渴望的。因此,头部的仿制药企业此前投入重金进行一致性评价,只为抢一张集中招采的门票。按照规定,每个品种的中选企业最多可以为3家,25个省份提前确定采购基数,如有3家企业中选,约定采购量将达到基数的70%。

换句话说,25个品种中的绝大部分,将由入选的3家企业瓜分全国70%的市场。业已公布的拟中选结果中,中选企业已确定了供货的省区。一个萝卜一个坑已经占好,其他企业只能争抢剩余30%的份额,且按规则,这部分的价格也应“适宜”。

文件规定的采购周期至少为2年,众多未中选的仿制药企业,能否以同样“适宜”的价格在30%的夹缝中活过这两年,结果很难预料。

但对广大老百姓来说,新一轮全国范围的集中招采却是普遍期待的大好事。国家药品集中采购试点办负责人表示:“‘4+7’试点全面落地实施5个月来,执行效果超过预期。党中央、国务院将试点扩围列为中央全面深化改革重点任务。中期评估结论认为,试点政策可在进一步完善的基础上稳步推向全国。医药行业和企业也表示将积极支持和参与试点扩围。”

以量换价“4+7”前世今生

2018年11月时,“4+7”试点方案刚一出台,医药业内就惊呼一片。

相对于这次的试点扩围,当时的“4+7”更具挑战性,确定了31个进入采购范围的药品(最后实际应标25个品种,6个品种流标),规定每个品种入围企业只有一家,价低者得,同时给出了采购数量。

如果光看通用名,看不出入围31个品种的门道。如果换成患者常见的商品名,集采的思路就很清晰了:阿托伐他汀钙——辉瑞的原研药立普妥,2015年CMH数据国内销售额77.82亿元人民币;瑞舒伐他汀钙——阿斯利康的原研药可定,2018年中国市场销售额1.37亿美元;氯吡格雷——赛诺菲的原研药波立维,2018年中国市场销售额8.17亿欧元……

随着一致性评价的持续进行,大批国内仿制药已经达到甚至超过原研品种的质量水准。但由于各种原因,市场依然由早已过了专利保护期的外资品种把控。

如果优质的国产仿制药不能冒头,那么花大代价做的一致性评价也就毫无意义。而且在福建三明等前期试点地区,带量、确保优先使用的集中采购模式已经显示出降药价的威力。“4+7”正是水到渠成。

文章标题: 医药业大变局:仿制药企生死博弈,300万药代或将成历史
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