汇宇制药3大注射剂领跑过评榜 4+7品种销售暴涨325倍

　　医药网4月16日讯　日前，四川汇宇制药以仿制4类申报的注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液上市申请获得CDE承办受理，至今公司已有11个注射剂以新注册分类报产，其中6个在欧盟获批上市，转报国内并纳入/拟纳入优先审评，此外还有3个欧盟上市注射剂待转报国内。11个注射剂中有3个获批生产并视同过评，培美曲塞为首批4+7品种，借助独家中标优势，汇宇制药市场份额激增；在审的8大注射剂中，汇宇制药的普乐沙福注射液有望以首仿+过评获批上市。

比肩恒瑞、中生，3大品种领跑注射剂过评榜

图：过评注射剂品种数达2个及以上的企业（以集团计）

　　米内网数据显示，目前有企业通过或视同通过一致性评价的注射剂有46个受理号（以药品名称计，共30个品种），涉及26家企业（以集团计），其中有6家企业过评注射剂品种数达2个及以上，汇宇制药、恒瑞医药、中国生物制药以3个过评品种并列榜首，涉及的受理号分别为7个、3个、3个。

　表1：汇宇制药已过评品种

　　汇宇制药已过评的3款注射剂均为抗肿瘤药，米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤化药产品竞争格局中，注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液分别以6.77%、6.06%市场份额排位第一、第二。

　　3款注射剂中，注射用培美曲塞二钠被纳入第一批4+7带量采购，作为该品种唯一过评企业，汇宇制药成功中标。在集采之前，培美曲塞市场主要由豪森、齐鲁及礼来占领，带量采购助力“光脚企业”汇宇制药销量迅速上升，抢占市场份额。

　　米内网数据显示，2021年重点城市公立医院化学药终端（样本覆盖北京、哈尔滨、长春、沈阳、天津、石家庄、太原、广州、深圳、郑州、重庆、武汉、长沙、上海、济南、杭州、南京、福州、成都、西安20个城市，其中9个为4+7试点城市）注射用培美曲塞二钠厂家竞争格局中，汇宇制药排位第三（销售额同比增长32509.46%），仅次于豪森、齐鲁。凭借独家中标的优势，汇宇制药的市场份额由2021年的0.06%上升至2021年的19.87%。2021年9月开展的4+7扩面集采，汇宇制药与礼来中选，销量有望再上新台阶。

　　注射用阿扎胞苷过评企业包括汇宇制药及正大天晴，大概率入选第三批国家集采，而多西他赛注射液目前虽仅汇宇制药独家过评，但已有4家药企按仿制4类报产，6家药企提交一致性评价补充申请，不日将诞生第二家过评企业。随着国家带量采购的不断推进，“光脚企业”汇宇制药或将持续受益。

　　8大注射剂在审，与扬子江、齐鲁等交锋

　　4月8日、4月10日，四川汇宇制药以仿制4类提交的盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米上市申请获得CDE承办受理，至今公司已按新注册分类提交11个注射剂上市申请（3个已获批）。这11个注射剂中，有6个扬子江已布局，齐鲁、正大天晴、恒瑞均布局了5个。

表2：四川汇宇制药新注册分类报产且暂未获批的品种

　　注：销售额低于3000万用符号*代表

　　在审的8大注射剂中，除了盐酸帕洛诺司琼注射液为止吐止恶心药外，其余7个注射剂均为抗肿瘤药，紫杉醇注射液、注射用硼替佐米年销均超10亿元，在2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药产品竞争格局中，分别以2.58%、1.71%排在第16、17位。

　　注射用替莫唑胺、注射用盐酸苯达莫司汀已有企业过评，恒瑞医药打破了替莫唑胺注射剂型在国内市场的空白局面；正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀以首仿+过评的方式获批上市。

表3：汇宇制药已报产且未有企业过评的品种

相关文章推荐：

• 2021-05-09 18:22:17科创板再迎同股不同权“考生” 汇宇制药拟募资
• 2021-05-09 18:21:45四川汇宇制药披露问询函回复 拟募资19.07亿元
• 2021-05-09 18:12:12汇宇制药：专注抗肿瘤和注射剂药物领域
• 2021-05-09 18:12:12汇宇制药：专注抗肿瘤和注射剂药物领域
• 2021-05-09 16:58:22吉凯基因科创板IPO获受理 张江科投、泽璟制药现
• 2021-05-09 16:58:22泽璟制药接受16家机构调研
• 2021-05-09 16:58:24泽璟制药接受16家机构调研
• 2021-05-09 09:53:552021年中国在德投资增长10%，主要在机械制造、消
• 2021-05-08 17:22:39益佰制药董事长窦啟玲被授予“贵阳市市管专家
• 2021-05-08 17:22:37益佰制药：公司监事变更