全景网6月22日讯 罗欣药业(002793)发布公告称,公司下属子公司山东裕欣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品补充申请批准通知书》,经审查,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。该药品由日本武田药品工业株式会社研究开发,2006年10月在日本批准上市,截至目前日本武田注射用兰索拉唑未在国内上市销售。山东裕欣于2021年首次获得注射用兰索拉唑生产批件。
罗欣药业表示,本次山东裕欣注射用兰索拉唑通过一致性评价将进一步提高市场竞争力,扩大市场份额,巩固该产品的成本、技术和市场优势,对公司经营业绩产生积极的影响。(全景网)
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