曾灿 李曼宁 邢云证券时报2021-09-25 09:48
医药行业的带量采购政策，近期拨动着A股的神经：医药板块因此剧烈调整，恩华药业、乐普医疗、瑞康医药、恒瑞医药等白马股上演了一轮大幅回调。
作为本轮医改的重要内容，药品招标环节的带量采购，难道真的是冲击药企的洪水猛兽？随着带量采购的逐渐铺开，如何权衡其中利弊？医药行业究竟会因此发生怎样的变化？而受此政策影响的医药企业，又将如何应对？
带量采购已在路上
9月11日，国家医保局在上海召开带量集采试点生产企业座谈会，会上介绍了此次国家带量采集的目标及操作方法，并公布第一批带量采购的33个品种清单。带量采购政策由此受到关注。
据了解，试点选取了包括北上广深在内的11个城市。竞标标准包括需通过一致性评价、产量产能需保障供应。在采购形式上，入围企业若为3家以上，采取招标采购；若入围2家，采取议价采购；若入围1家，采取谈判采购。另外，不区分质量层次，以最低价中标。采购量方面，中标企业将获得试点地区所有公立医疗机构年度药品总量的60%-70%份额。这便是带量采购。
依据上述操作办法，业内普遍预计，带量采购对新增通过一致性评价且市场通过还不到3家的品种是利好，而3家以上一致性评价均通过的品种，将进入充分竞争的局面。
光大证券医药团队认为，此次带量采购基本思路为：提升医保对药品采购使用的影响，取消质量分层，加剧竞争，以量换价，最终达到让医保基金降低总体用药花费的效果。
证券时报·e公司记者了解到，带量采购模式早有样本。2021年12月，上海市启动第一次药品集中带量采购（即“上海模式”），率先实践带量采购。截至目前，上海市已实施3批次带量招标采购，共涉及33个品种，45个品规。
“上海模式”的要点即在于对采购量的保证。招标文件中即公布采购数量，生产企业根据预期交易量投标，实现量价挂钩，新浪，明确以价换量。
对于国家层面推进带量采购，国内药企也已有预期。“带量采购是未来医药招采政策发展的趋势，国家这轮机构改革成立了医保局，初衷即使用有限的医保费用创造最大的效用。”海辰药业如是理解。
之所以当下推动带量采购，招商证券认为，两个先决性因素于今年出现：医保局和一致性评价。一、过去药品招标部门从属各省卫生厅，对医院缺乏有力控制，而带量采购需要医保强势介入，才能控制医院行为。今年国家医保局成立，药品招标即将归医保部门接管。上海药招中心就是2021年从卫生局划归医保局，2021年推出带量采购。二、低价中标体系下，药招部门最担心质量问题。上海3批带量采购执行“批批检”，确保质量合格。今年一致性评价药品陆续公布，通过一致性评价，即可认为质量没有差异。
不过，目前，正式的带量采购政策尚未公布，且其推进本身也存在不确定性。就后续是否扩大带量采购产品目录和试点区域，有关方面亦暂无明确表态。
兴业证券研究认为，未来若带量采购得以推广，将是一个配合一致性评价、较为漫长的过程，全面推开可能需要几年的时间。在这期间，优秀的龙头企业产品结构早已发生变化，难仿药、创新药已经大量上市，有能力对冲仿制药价格端的压力。另外，此次传出的试点地区主要为发达城市，全面渗透存在一定难度。
仿制药价格走势成焦点
带量采购政策对仿制药价格的影响，是市场陷入纠结的最重要因素。
兴业证券医药分析师黄瀚漾向证券时报·e公司记者表示：“进入带量采购范围短期内对一些企业是有利好，短期内有助于量不大的企业放量，但中长期看，若后续不断更多厂家通过一致性评价，会新增谈判，仿制药面临价格下行的压力，进而仿制药行业壁垒下降，销售溢价消失。短期内虽然对每股收益率没有太大影响，但这个过程其实是杀估值的。”
据悉，从上海第3批带量采购拟中标结果看，绝大多数品种由国产企业中标，进口替代趋势明显；由于竞争格局、价格水平等因素，不同品种价格降幅差异较大，降幅从8%-80%不等。
具体看，在带量采购规则下，入围品种的药企或承担不同程度的降价压力。
光大证券给出一组预测数据：独家入围的品种由于竞争格局最好，预计降价压力不大，预计降幅在10%以内；2家入围的品种，由于一家为原研，其定价已明显高于国产仿制药，原研大幅降价的获利不如专注争取剩下30~40%份额，因此相应入围国产仿制药厂家的降价压力也不大，预计在15%以内；而目前3-4家入围品种的最低平均中标价平均为原研价格的42-43%，降价空间实际上不大，但下一轮带量采购可能仍有压力。