这一消息无疑是平地惊雷——为什么入选后会断供?中选药企断供现象普遍吗?被夺走集采“门票”,对华北制药意味着什么,又向药企传递了什么信号?
2021年8月20日,我国第三批国家组织的药品带量采购在上海进行,而华北制药此次断供的布洛芬缓释胶囊,在当时共有4家企业中标,分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药和华北制药。其中,华北制药报价最高——0.3g、30粒装规格报价8.04元/盒,平均0.268元/粒,单价不到三毛钱,中标范围覆盖天津、山西、山东、湖北、湖南、陕西、青海七个省份。按照当时规定的80%的约定采购量,山东省布洛芬缓释胶囊的供量高达2511.1125万片,在所有该品种省份采购量中排第三。
《每日经济新闻》记者注意到,从供货时间看,七个省份都于去年11月开始执行国家集采结果,山东省于去年11月16日起正式执行,华北制药在各区域供应布洛芬缓释胶囊的时间均不足一年。在其放弃中选资格后,天津、陕西、湖北、湖南、青海等其他省份的后续供货问题将如何解决,目前尚没有明确答案。
唯一确定的是其在山东的份额急需补足。根据第三批国采文件中选药品第20条规定:“中选企业出现中选品种无法供应或取消中选资格等情况,致使协议无法继续履行时,从本次药品集中采购该品种其他中选企业中确定替补的供应企业,由替补企业按替补企业中选价进行供应,因保障供应产生的额外支出由无法履行协议的企业承担。”
因此,在8月11日华北制药主动提出放弃中选资格后,山东省医疗机构的反应较为集中和强烈。8月19日,山东省公共资源交易中心发布公告称,珠海润都制药将作为替补企业,为山东省供应布洛芬缓释胶囊,但考虑到其当时报价低至0.203元/粒,现在多出来一个省的供给,对于珠海润都也是不小的挑战。
而上海阳光医药采购网也于20日公布了对华北制药弃标断供一事的处理结果——直接取消其在2022年5月10日之前参加国家集采申报的资格。
记者注意到,在2021年年报中,华北制药就将抗感染类、化学药制剂产品收入降低归因于疫情影响和国家集采、政府带量采购政策下中标价格低;部分地区丢标、弃标导致销量减少。而其今年一季度净亏损约5720万元,按照目前一年两次的集采节奏,或将错过年底的第六次国家集采。
华北制药受到的严厉惩罚让公众关注到集采药品供货环节,但断供已经不是首次。
记者注意到,去年6月和11月,云南省医保局和北京市药品阳光采购平台就曾先后发布过不正常供货的药品和企业名单,其中云南医保局披露了恩替卡韦、阿托伐他汀钙、苯磺酸氯地平等8个短缺产品,涉及供应企业有苏州东瑞、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团江苏制药、国药集团容生制药、瀚晖制药、广州白云山天心制药、湖南华纳大药厂;而在北京公布的信息中,因为蓬莱诺康药业二甲双胍片和南京长澳制药匹伐他汀钙片在短期内无法足量供应,而增加3个月过渡期。
对此,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示,药品进入集采后供应跟不上,其实是很普遍的现象。
究其原因,可能有三个:一是原料药价格因为垄断或者其他原因出现上涨,导致集采价格覆盖不了成本,企业不愿亏本供应而选择断供;另一种可能是药企在生产过程中出现问题需要改造生产线,导致无法正常生产而断供。
此外,也不排除有企业恶意报价挤掉竞争对手市场份额后断供,但这种情况多发生在中选产品不是企业的主销产品的情况下,且非常少见。