聚焦基因治疗前沿，第一届生物医药创新发展峰会在上海临港举行

新华网上海7月24日电（史依灵）随着基因治疗产品从实验室逐步走向临床，并不断获批上市，基因治疗技术正逐渐走向人们的视野并引起市场越来越多的关注。

第一届中国·临港生物医药创新发展峰会举行。新华网 发

7月23日，第一届中国·临港生物医药创新发展峰会——2021年基因治疗产品研发主题论坛在上海临港新片区生命蓝湾开幕，来自药品审评、监管部门和基因治疗领域的数百位专家学者共同探讨交流基因治疗产品研发过程中的多个话题，共话中国基因治疗行业发展与未来蓝图。

“中国在基因治疗领域发展迅速，以目前全球进入药物临床试验的1000多项基因治疗产品占比为例，我国在全世界排名第二，仅次于美国。”上海市生物医药科技发展中心研究员、上海临港经济发展（集团）有限公司生物医药产业首席顾问马璟在接受新华网采访时表示，基因治疗产品进入人体后需要长期表达，甚至终身表达，其安全性尤其重要。“出台相应的技术规范，指导相关人员在规范内按照药品的要求来开发基因治疗产品，才能保证基因治疗产品在人体试验中人的安全”，马璟说。

日前，《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》已完成社会意见及建议的公开征求，进入最后的文字修改阶段，预计将在今年8月至9月间正式颁布实施。同时，人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）的基因治疗指导原则也有望于今年发布。

“在基因治疗技术指导原则正式颁布之前举办这一论坛，帮助业内研发者及相关人员应该如何进行研发，避免走弯路。”中国药理学会药物毒理专业委员会主任，国家药品监督管理局药品审评中心药理毒理部部长王庆利介绍，大会将从学术研究、产品研发、质量监管等多个层面，围绕监管指南的解读、研究发展的进展、基因治疗产品的分子构建、工艺研究、中试放大、临床研究等做全面的学术报告，聚焦基因治疗产品研发面临的风险问题，探讨解决方案，降低产品开发的风险，加快产品创新上市，从而推动临港新片区、上海乃至全国生物医药产业发展。

作为上海临港新片区生物医药产业的“金字招牌”，会议举办地上海临港新片区生命蓝湾生物医药特色产业园（简称“生命蓝湾”）目前已涵盖分子合成、免疫药物、细胞治疗等生物医药产业的前沿领域，正在形成生物医药产业集群。

上海市临港新片区党工委副书记吴晓华介绍，生命蓝湾跑出了产业发展的加速度，快速集聚了一批高能级产业项目，近2年引入项目数量占到上海新增项目的45%，引进了一批科技服务平台，初步构建了以精准医疗为引领，包含创新药与生物药、高端医疗器械、国际医疗服务、研发平台在内的一体化产业生态。

上海临港集团党委副书记、副总裁翁恺宁表示，生命蓝湾对标国际一流生物医药园区，走的是从规划图、到作战图、再到实景图的特殊发展路径，是实现生物医药产业“弯道超车”的新通道。“相信通过大会的凝聚和广大专家学者的大力支持，基因治疗将在上海、在临港新片区迎来新的发展”，翁恺宁说。

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