10月4日，港股新冠治疗药物研发企业大跌，截至当天收盘，开拓药业(9939.HK)跌超26%，腾盛博药(2137.HK)跌超24%，复星医药(2196.HK)跌超19%。新冠疫苗股同样下跌，康希诺生物(6185.HK)跌超22%，网易，中国生物制药(1177.HK)跌超5%，而上周五(10月1日)，美股疫苗公司集体大跌，莫德纳跌11.4%，CureVac跌逾14.7%，诺瓦瓦克斯跌12.4%。
消息面上，10月1日，全球制药巨头默沙东宣布，在对有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者开展的三期研究 MOVE OUT临床试验进行的期中分析结果中，相比安慰剂，其在研抗病毒口服药物莫努匹韦(Molnupiravir)将住院或死亡的风险降低约50%。默沙东计划尽快向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请，并计划向全球多家监管机构提交上市申请。
业内普遍认为，该药或将成为全球首个口服新冠治疗药物。
默沙东口服新冠药物真的是新冠特效药？
自2021年初的新冠疫情发生以来，预防性质的疫苗+特效治疗药物始终视为疫情防控的重要手段，两者也在防治上发挥着“互补”的作用。新冠疫苗方面，全球已有多款疫苗获得不同程度的批准或授权，涉及mRNA、灭活、腺病毒载体等多个技术路线。相比之下，新冠治疗药物大都处于研发阶段。
美国吉利德科学研发的抗病毒药物瑞德西韦是最早被给予众望的新冠特效药，该药已经于2021年10月被批准用于治疗新冠住院患者，成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。
不过，自获批以来，瑞德西韦一直面临争议。一是其注射剂的剂型限制了该药只能在医疗机构使用，二是权威机构对其疗效始终存在争议，如2021年11月，世界卫生组织曾建议不要将瑞德西韦用于治疗新冠肺炎住院患者，原因是比较几种药物对新冠肺炎的治疗效果，目前无任何证据证明瑞德西韦可以改善患者生存率或对呼吸设备的需求。
瑞德西韦是核苷酸类似物，而此次默沙东的莫努匹韦属于核苷类似物；在适用人群上两者存在一定差异，瑞德西韦用于住院的重症患者，而莫努匹韦对有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。
莫努匹韦与瑞德西韦最大的不同在于剂型，它是口服制剂。对于新冠口服制剂的意义，莫努匹韦的另一方Ridgeback总裁Wendy Holman在声明中表示，随着病毒持续广泛传播，由于目前可用的治疗方案是输液和/或需要进入医疗机构，迫切需要可以在家里服用的抗病毒治疗方案，让新冠肺炎患者不用去医院。
除了剂型的优越，从目前默沙东方公布的期中分析数据来看，莫努匹韦在有效性和安全性上也表现不错。
此次期中分析评估了2021年8月5日及之前最初入组3期MOV-OUT临床试验的775名患者的数据。分析结果显示，该药将住院或死亡的风险降低了约50%；接受莫努匹韦治疗的患者中，有7.3%的患者在随机入组后至第29天期间住院或死亡，而接受安慰剂的患者的这一比例为14.1%。截至第29天，接受莫努匹韦治疗的患者没有死亡报告，而接受安慰剂的患者有8例死亡。
默沙东还强调，Molnupiravir已被证明针对多个新冠病毒分型，SARS和MERS的预防、治疗及阻止病毒传播都具有积极效果，这意味着，默沙东的口服新冠治疗药物对当前全球疫情防控棘手的病毒变异问题也有较好的表现。
安全性上，默沙东称，所有不良事件在莫努匹韦组和安慰剂组中的发生率相当，分别为35%和40%。同样，药物相关的不良事件发生率也相当，分别为12%和11%。莫努匹韦组1.3%因不良事件而中止研究治疗的受试者少于安慰剂组3.4%。
基于上述积极结果，默沙东将尽快向FDA提交紧急使用授权(EUA)申请，并计划向全球多家监管机构提交上市申请。
在 FDA尚未正式批准或授权之前，莫努匹韦的有效性和安全性如何，是否真的是新冠特效药仍是一个问号。独立财经评论员张雪峰向澎湃新闻记者表示，莫努匹韦的这个可以降低50%的住院风险或死亡风险的数据，是775名新冠患者参与III期临床中期得出来的。这个样本本身就不大，得出的结论有一定的随机性，暂时而言，没有普适意义。未来该药物的效果如何，还有待进一步观望。
值得一提的是，今年年初，默沙东的另一款新冠治疗药物就在向美国FDA提交紧急使用授权申请后收到“仍需更多数据”的反馈。
默沙东2021年底曾通过收购生物制药公司昂科免疫获得当时正在开发的免疫调节剂CD24Fc，可用于新冠肺炎的治疗。昂科免疫曾公布CD24Fc三期研究的积极中期分析结果：与安慰剂相比，使用CD24Fc治疗的新冠患者，临床改善可能性高出60%，死亡或呼吸衰竭风险降低50%以上。