中生制药旗下呼吸类药品向FDA提交试验用新药申请并获得受理

　　中生制药(01177)公布，网易，其主研发的创新药「TCR1672」已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交试验用新药申请并获得受理。TCR1672为二代高选择性的P2X3受体拮抗剂，目前主要应用于治疗呼吸领域的难治性慢性咳嗽(RCC)成年患者及疼痛领域的子宫内膜异位症等复杂性内脏痛患者。公司指出，目前全球尚未有P2X3抑制剂获批，相关产品存在巨大的市场潜力。TCR1672临床试验的启动，将进一步丰富本集团在呼吸领域和疼痛领域的创新产品管线。

　　另外，公司开发的抗肿瘤药「曲氟尿？銧壑ュG啶片」(商品名：首祈)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化药3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种国内仿制药第二家获批。获批的适应症：用于治疗转移性结直肠癌。获批的规格：(1)每片含曲氟尿？铫陕揣鶔嚜P盐酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿？铫悻砭鶔嚜P盐酸替匹嘧啶9.420mg。

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