亿帆医药股份有限公司关于对深圳证券交易所问询函回复的公告

　　 证券代码：002019 证券简称：亿帆医药公告编号：2019-060

亿帆医药股份有限公司关于对深圳证券交易所问询函回复的公告

　　公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”、“亿帆医药”)收到深圳证券交易所《关于对亿帆医药股份有限公司的问询函》(中小板问询函【2019】第327号)(以下简称《问询函》)，对公司2019年9月3日披露的《关于公司拟通过现金支付方式分别收购Perfect Trend Ventures Ltd100%股权及Dongren Singapore Pte Ltd100%股权间接收购Bioton S.A。 31.65%股权的公告》表示关注，公司董事会对此高度重视，积极就《问询函》提及的问题逐一进行核实，现将相关说明及回复内容披露如下。

　　一、请结合佰通公司业务经营情况、与你公司现有业务协同效应等方面，详细说明本次收购佰通公司股权的原因。

　　回复：

　　(一)佰通公司的业务经营情况

　　1、佰通公司的主营业务

　　Bioton S.A。(以下简称“佰通公司”)是一家在波兰交易所挂牌上市的波兰生物科技公司，主要从事以胰岛素为主的糖尿病治疗领域产品的研发、生产及销售；是全球第四家上市的重组人胰岛素制造商，也是波兰第二大综合性医药企业。主要产品包括重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)等9个规格，覆盖目前市场上所有水针剂和卡式瓶的剂型，二代胰岛素产品的品种、剂型及规格等均较齐全。

　　2、佰通公司的销售与市场情况

　　针对波兰市场，佰通公司以直营为主，分销为辅，佰通公司的重组人胰岛素占据市场份额第一位，超过更早上市的诺和诺德和美国礼来公司，在医药产品的细分市场占据领先位置。针对波兰以外市场，佰通公司主要以分销销售为主。佰通公司的重组人胰岛素产品已在波兰、中国、菲律宾、越南、印度尼西亚、利比亚、乌克兰等欧洲、亚洲、非洲及拉美近30个国家和地区成功注册并上市销售。

　　3、佰通公司胰岛素产能情况

　　与其他生物药相比，胰岛素使用量较大，只有实现规模化工业化生产才能满足患者需要并有效降低成本。胰岛素原料药的生产包括发酵培养、包涵体富集、变性、复性、酶切、杂质分离和干燥等多个流程，规模工业化生产具有较高的技术壁垒，目前能够实现吨量级胰岛素原料药生产的企业全球共7家，分别为礼来公司、诺和诺德、赛诺菲-安万特、印度BioCon公司、通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)、联邦制药国际控股有限公司(以下简称“联邦制药”)等，佰通公司为其中一家，拥有从大规模发酵重组人胰岛素的原料药物到胰岛素制剂产品的整个生产链，并引入了符合欧盟EMA药品生产质量管理规范(GMP)的全套质量体系以及成熟的大规模生产胰岛素以及类似物的生产体系。目前佰通公司的总产能为原料药每年约2吨，制剂每年超过一亿支；因佰通公司波兰以外市场主要以分销模式为主，市场占有率相比并不高，产能整体利用率约为30%，仍有较大富余产能。

　　(二)公司现有业务情况

　　1、公司现有主营业务情况

　　公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。医药产品主要有血液肿瘤类、妇科类、儿科类、皮肤类、骨科类等药品；原料药主要为维生素B5及原B5等产品；高分子材料主要包括PBS、PVB产品；同时公司逐步向包括胰岛素在内的生物创新药品及生物类似物产品领域拓展，并实现药品制剂国际化布局。

　　2、公司国内外市场营销体系的竞争优势

　　公司是为数不多的在国内、欧洲及亚太区域同时拥有药品营销网络和市场推广的中国医药企业之一。

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