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上海皓元医药股份有限公司

时间: 2021年05月07日 13:11 | 作者：朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 155次

原料药和中间体

维生素D衍生物药物

高活性复杂分子药物

抗体偶联药物

分子砌块和工具化合物

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原料药和中间体

公司通过专业化、高标准的工艺研究、质量管理和项目管理体系，专注于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的开发。目前，已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过100种，其中88个产品已具备产业化基础。产品涵盖抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。

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维生素D衍生物药物

维生素D衍生物普遍具有多个手性中心（>6），需要经过多步合成（10-20步），其化学合成同时涉及各种手性合成、臭氧化、光化学等特殊化反应。维生素D衍生物药物在佝偻病、肾性骨营养不良、骨质疏松症、牛皮癣、继发性甲状旁腺功能亢进和癌症治疗领域都有重要的应用。目前，公司已储备维生素D衍生物类项目十余个，包括卡泊三醇、艾地骨化醇、玛莎骨化醇、帕立骨化醇等，其中多个中间体递交了2nd DMF注册。

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高活性复杂分子药物

高活性原料药一般指剂量小于10毫克/天，或者OEL（职业接触限值）小于10微克/立方米，即认定为高活性或者高效能药物。高活性原料药通常是结构复杂、具有高价值的药物分子，比其他的原料药（API）能够更准确、更具有选择性的作用于靶点，具有低剂量、高药效特点。目前，公司多个高活性原料药项目的产品质量、成本控制和研究速度处于行业内先进水平。

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抗体偶联药物

抗体偶联药物（ADC）由单克隆抗体、小分子药物以及连接二者的连接子组成，能够由单克隆抗体靶向识别并进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内释放化疗有效药物，杀死肿瘤细胞。ADC可降低细胞毒性抗肿瘤药物的不良反应，提高肿瘤治疗的选择性，还能更好地应对靶向单抗的耐药性问题，ADC 的出现填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白，提高了药物的特异性并改善了治疗窗口。公司在国内较早开展ADC的开发研究，部分毒素、Linker、毒素-Linker完成了结构及晶型确证、杂质结构确证，通过多手性控制策略，获得了质量稳定的生产工艺，可实现千克级供应。

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分子砌块和工具化合物

公司坚持自主开发和客户定制合成相结合，完成了大量的化合物实验室合成和工艺优化，自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过10,000种，产品数量从毫克级到千克级，包括喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型的几十个产品系列。广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段。

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文章标题: 上海皓元医药股份有限公司
文章地址: //www.pedca.com/yaopin/456782.html
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