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医疗法律知识基础 | 处方药和非处方药

政邦律师事务所

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处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的药品。一般是在医院销售，如果需要在药店购买，需要凭医生的处方才能购买。英文名称为：Prescription Drug，Ethical Drug，简称R。

非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。此类药品也已经过临床使用证明疗效确切、稳定、安全性较高的，不需要经过医生的处方就可销售。

在美国，此类药物又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter，简称OTC，网易，我国日常生活中也借鉴了此使用称呼习惯），英文也称为：Nonprescription Drug。

识别处方药和非处方药的注意事项

首先，处方药和非处方药都属于药品，在每个销售单元上都会印有药品批准文号。如果没有印有此类批准文号，建议各位就要提高警惕，留意药品的来源渠道。

药品批准文号的格式如下：“国药准字+汉语拼音大写字母+8位阿拉伯数字”。

国药准字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，其中，H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。

汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。

“安美”律师团队提醒，非处方药也分两类，一类是甲类非处方药，一类是乙类非处方药，甲类非处方药是红色的图标，而乙类非处方药是绿色的图标。甲类非处方药的管制相对严一些。

绿色OTC标识：

即乙类非处方药品，除可在社会药店和医疗机构药房购买外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。

乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用。

红色OTC标识：

即甲类非处方药品，只能在具有《药品经营许可证》的配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。

甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。

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