医药网9月24日讯 9月23日，国家卫健委、国家药监局、国家医保局等十部门联合制定的《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）》（简称《方案》）在国家卫健委网站正式发布。本次《方案》的主要目标是，计划到2022年，进一步完善癌症防治体系，提升癌症筛查、早诊早治和规范诊疗水平，遏制癌症发病率、死亡率上升趋势，使总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点，并有效控制患者疾病负担。
值得关注的是，在“有效控制患者疾病负担”具体举措方面，备受产业关注的“医保目录动态调整”正式得到官方确认。在此之前，医药产业对于制度如何保持医保目录调整动态性、常态化，加速药品可支付性和可及性抱有极大期待。此次政策端率先开放抗肿瘤药医保目录动态调整，势必对药品生产供应释放出积极信号。
“动态调整”指日可待
针对“实施保障救助救治行动，减轻群众就医负担”工作，《方案》明确建议“采取综合医疗保障措施”——落实医疗保障制度政策，保障癌症患者医疗保障待遇，鼓励有资质的商业保险机构开发癌症防治相关商业健康保险产品，引导基金会等公益慈善组织积极开展癌症患者医疗扶助。
此外，在“提高抗癌药物可及性”方面，要求国家医保局牵头完善医保药品目录动态调整机制，将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录，适时开展药品集中采购，保障临床用药需求，降低患者用药负担。
医保控费高压态势之下，未来医保部门以最大支付方身份，将会严格监管医师处方，遏制大处方、大检查等过度医疗。癌症作为重大疾病领域，大部分抗肿瘤药品临床需求迫切且价格昂贵，因此有必要通过规范监控临床合理用药。对这一问题，《方案》提出：
加强诊疗规范化管理。修订肿瘤疾病诊疗规范、指南、临床路径。加强抗肿瘤药物临床应用管理，指导医疗机构做好谈判抗癌药品配备及使用工作，完善用药指南，建立处方点评和结果公示制度。做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持。推进癌痛规范化治疗示范病房建设和安宁疗护试点工作。努力降低癌症导致过早死亡率，到2022年，总体癌症5年生存率比2015年提高3个百分点。
完善诊疗质控体系。依托肿瘤专业省级医疗质量控制中心，通过肿瘤诊疗相关质量信息的系统收集、分析及反馈，对肿瘤诊疗质量相关指标进行持续性监测，促进肿瘤诊疗质量持续改进。构建全国抗肿瘤药物临床应用监测网络，开展肿瘤用药监测与评价。
不仅仅是抗肿瘤药，众多创新药、进口药，以及针对重大疾病、罕见病等临床急需品种，都十分期盼通过医保目录动态调整的方式，在审批上市之后及时纳入医保支付体系。
事实上，政策端已经初见曙光。9月9日，国家医保局官方网站在关于政协十三届全国委员会第二次会议第3015号（医疗体育类327号）提案答复的函中，对于有关统一医疗保险支付标准，循序渐进统一全国医保目录，减少异地就医待遇差的建议，回复透露：目前正在研究修订《国家基本医疗保险用药范围管理办法》，建立完善医保目录动态调整机制，进一步规范医保目录调整工作。
创新研发再迎利好
按照国家药监局的药品监管思路，凡是国外已批准上市的，且为国内临床急需的罕见病用药、抗癌药，国家药监局会在严格把握科学审评的基础上，加快和缩短审评审批流程。
此外，从目前已经发布的一系列政策可以看出，鼓励国外好药做到境内外同步上市，鼓励跨国药企在研发阶段就把中国作为今后药品上市的区域来考虑，已经于审评实践中开始探索。
《方案》提出提高抗癌药物可及性，建立完善抗癌药物临床综合评价体系，再次强调加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道，推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。
在刚刚结束的2019 CSCO上，本土创新药的研发形势已经让中国临床研究者们倍感欣慰。然而，诸如临床试验质量把控、药企研发扎堆、研究方案、瘤种选择、受试者招募等问题，依然值得产业关注。