2021年医药行业最受关注的十大话题之二丨医药领域反商业贿赂新规与执法动态

前言

2021年，威科先行特推出“医药行业最受关注的十大实务话题评选与研讨”活动，在对医药行业最受关注的实务与合规问题进行充分调研及评选投票的基础上，邀请医药行业法律实务领域卓越的律师及团队就评选出的实务话题进行内容撰写，借助专家智慧化解合规痛点，以专业解析回应实务关切，赋能医药行业法律实务人士。

本期为第二期，由撰写，以医药价格和招采信用评价制度（以下简称“价采评价制度”）与医药代表备案制度为视角，对其中与商业贿赂相关联的部分进行重点介绍，并对企业合规及反商业贿赂执法进行探讨和解析。

国家卫生健康委、国家市场监督管理总局和国家医保局等九部委于2021年4月25日联合发布了《关于印发2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，再次明确要求加大对不正之风案件联合惩戒的力度，对发现的商业贿赂等违法行为及问题线索要严查快结，要依托药品和医用耗材集中采购市场，对涉案的药品和耗材实施信用评级，采取限制或中止挂网、采购，披露失信信息等约束措施，还应严禁借助任何名义进行利益输送等行为。由此可见，国家整体层面对医药购销领域的反商业贿赂执法仍保持较为高压的态势。而与这一整体态势高度关联的医药价格和招采信用评价制度与医药代表备案制度等新规，也是国家对医药购销领域和医疗服务中的商业贿赂多管齐下，标本兼治组合拳中的重要一环，其施行和落地，已然对反商业贿赂执法产生了不同维度的影响。

价采评价制度

价采评价制度的概要介绍及落实情况

1.1

国家医保局于2021年8月28日正式发布《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，并于同年11月发布相关裁量基准和操作规范（见下表），腾讯，正式建立价采评价制度。

发文时间

发文单位

文件名称

2021年

8月28日

国家医保局

《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（以下简称“《信用评价指导意见》”）

2021年

11月18日

国家医保局医药价格和招标采购指导中心

《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2021版）》

（以下简称“《信用评价裁量基准》”）

《医药价格和招采信用评价的操作规范（2021版）》

（以下简称“《信用评价操作规范》”）

商业贿赂相关的失信评价制度

1.2

从《信用评价指导意见》等国家医保局的文件和各省的具体文件来看，价采信用评价制度下，就商业贿赂行为进行信用评价的基础、事实依据、标准和后果如下：

对商业贿赂行为进行信用评价

评价基础

企业提交的守信承诺

事实依据

法院判决或行政处罚（企业主动报告和集采机构主动收集）

评价标准

行贿数额

评价后果

分级处置措施

执法动态

1.3

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