3月16日,CDE临床默示许可栏显示,泽璟制药1类新药「盐酸杰克替尼片」获批临床,治疗中、重度特应性皮炎。
盐酸杰克替尼片是公司自主研发小分子JAK激酶抑制剂新药,新浪,可阻断JAK激酶/信号转导和转录激活因子(STAT)的JAK-STAT信号传导通路,从而改善免疫相关的炎症作用。
Insight数据库显示,目前国内已获批3个JAK抑制剂。其中仅托法替布有仿制药获批。
图片来源:Insight数据库(https://db.dxy.cn/)
值得注意的是,恒瑞的1类新药SHR0302片也是JAK抑制剂,目前用于特应性皮炎的2期临床正在患者招募中。
泽璟制药盐酸杰克替尼片目前已获批银屑病、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、重度斑秃及特应性皮炎等多个适应症;其中斑秃、骨髓纤维化已经启动临床。