信达生物与新合生物携手发力，信迪利单抗联合用药治疗肿瘤将获新突破！

2021年10月28日，信达生物与新合生物达成战略合作，携手开展信迪利单抗与新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤的临床研究。根据合作协议，信达生物将与新合生物建立临床研究合作伙伴关系，评估信达生物的信迪利单抗和新合生物的NEO_PLIN2101联合用药在肿瘤受试者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效，共同推进针对实体肿瘤联合免疫疗法的开发，并计划于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交临床研究申请（IND）。

NEO_PLIN2101是新合生物研发的一种“量身定制”型个性化新抗原疫苗，可根据每位患者独特的肿瘤基因突变点进行个性化定制。

信迪利单抗，中国商品名为达伯舒（信迪利单抗注射液），是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物，2021年12月24日国家药品监督管理总局批准其上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，百度，并于2021年11月成为唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。该药物的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。信迪利单抗注射液信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Programmed Death-Ligand 1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。信迪利单抗已于2021年11月成功进入中国国家医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。目前信迪利单抗在肿瘤治疗领域的适应症正在进一步扩大，且联合用药研究不断取得新进展。

（数据来源：中国新药研发CPM数据库）

信达生物成立于2021年，2021年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。目前信达已有5款产品上市，多款在研产品，持续致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。

（数据来源：中国新药研发CPM数据库）

新合生物成立于2021年，致力于打造国际领先的RNA创新药平台。公司已搭建多组学大数据收集平台及多重生物组学数据库，利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于创新性RNA药物研发，已搭建国内领先RNA药物生产中心支持管线研发及临床需求。

本次信达生物与新合生物携手发力信迪利单抗与新抗原疫苗NEO_PLIN2101联合治疗肿瘤的临床研究，标志着信迪利单抗将释放新潜力，肿瘤联合用药领域将获新突破！

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