近日，备受关注的腾盛博药（2137.HK）在2021年美国感染性疾病周(IDWeek)上，公布了其新冠病毒中和抗体联合疗法ACTIV-2试验III期的更完整的中期数据。数据显示其各项指标都在一定程度优于同类药物，其未来获批可能性很高，数据分析方面的进展也预示着公司递交上市申请近在咫尺，距离商业化又进了一步。
同时，也注意到ACTG 组织亦同步发布新闻稿，进一步对相关数据进行解读，主席Judith Currier表示很高兴看到BRII-196/198展示了一种新的治疗方法的数据，这种治疗方法有可能帮助减轻这场大流行的影响。
在国庆假期结束后的第一天交易日，港股医药开盘不利。大家都注意到受默沙东公布小分子新冠治疗药物Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)数据影响，一众新冠治疗药物股的估值出现大幅回调。笔者觉得在此节点，腾盛博药公司公布的两则重要公告更值得分析和研究复盘。市场的情绪波动在所难免，而作为一个投资标的，公司的核心战略和未来价值值得仔细剖析。
临床数据表现亮眼，住院及死亡风险降低78%
从整体的新冠治疗药物市场来看，目前全球范围内已有多款不同类型的新冠治疗药物进入开发后期，如主要针对轻中症患者的新冠病毒中和抗体、主要针对重症患者的抗细胞因子受体/中和抗体、可针对轻中重症患者的小分子新冠药物等。
由于针对的患者人群不同，以及疗效的差异性，不同的新冠药物有着各自的特点。其中中和抗体作为研发进度最快的一类药物，较为值得关注，与小分子药物相比，其不仅特异性好，且副作用更小。
目前，全球范围内已有3款中和抗体或组合疗法获FDA紧急使用授权。而近日，有GSK和VIR合作开发的Sotrovimab，也成为在日本获批的第5款新冠药物。截止笔者发布之前，10月5日，阿斯利康宣布向FDA提交长效抗体鸡尾酒疗法AZD7442（tixagevimab+cilgavimab）的紧急使用授权申请（EUA）。如果获得FDA批准，AZD7442是第一个拿到EUA用于预防COVID-19的长效抗体鸡尾酒疗法。中和抗体药物的疗效和安全性不断受到各个国家的认可，已成为部分发达国家战略储备药物。
相比“老药新用”的小分子抗病毒药物，中和抗体是针对新冠病毒开发的疗法，具有非常高的特异性，其具有治疗加预防的双重效果。目前已有部分联合疗法获批暴露后预防用途。
而在目前新冠病毒中和抗体类药物中，近日在IDWeek上公布了III期亮眼数据的腾盛博药BRII-196/BRII-198联合疗法，其无论是进展速度、疗效还是安全性都值得关注。
图表一：腾盛博药在IDWeek上公布联合疗法临床数据
资料来源：IDWeek，格隆汇整理
资料来源：ACTG，格隆汇整理
(https://www.news-medical.net/news/20210930/ACTG-to-present-data-highlighting-a-new-therapeutic-for-COVID-19-at-the-virtual-IDWeek-2021.aspx)
1、研发进展速度不断加快
新冠疫情的突然爆发，以及病毒的急速变异，使得患者对新冠治疗药物的需求更加迫切，因而药物研发的进展速度成为关键。
腾盛博药的新冠中和抗体药物，于2021年3月底正式立项开始研究，至2021年底已进入国际临床III期，而今国际临床III期数据已经获得积极结果，国内也已进入临床二期，并由钟南山院士牵头。
如此速度在全球范围来看都是翘楚，在国内更是遥遥领先。目前在国内企业中，除了君实生物与礼来合作开发的 Bamlanivimab/Etesevimab 联合疗法获 FDA 紧急使用授权外；其他国内企业开发的中和抗体，如绿叶制药的LY–CovMab、济民可信的JMB2002、复宏汉霖的HLX70等尚在早期临床阶段。
而腾盛博药的BRII-196/BRII-198 联合疗法作为国内首个进入国际临床III期的新冠中和抗体，其不断加快的研发进展速度，得益于其安全性和有效性的优秀数据。
2、安全性表现更加优异
对于任何一种治疗方法而言，安全性是需要关注的首要因素。在此方面中和抗体相对小分子药物有一定优势，近日公布数据的默沙东的小分子药物莫努匹韦就被不少科学家质疑存有安全性风险，其前身EIDD-2801曾因为在动物实验中诱发基因突变导致遗传致畸，而被终止开发。目前默沙东尚未公布莫努匹韦的副作用，且未经过同行评议，这或将成为其获得EUA的最大阻碍。
腾盛博药的BRII-196/BRII-198联合疗法作为中和抗体疗法，其在安全性上表现更加优秀。在BRII-196/BRII-198治疗组中，3级或以上的不良事件（AE）少于安慰剂组，分别为3.8%（16/418）和13.4%（56/419），未观察到与药物相关的严重不良事件（SAE）或输液反应。