第十届弗戈制药论坛

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论坛时间：2021年9月17-19日

论坛地点：山东济南•山东大厦（山东省济南市市中区马鞍山路2-1号）

近年来，中国医药市场规模快速增长，优质药品需求不断提升。众多医药行业政策法规的出台，以及制药工程技术的不断创新与进步，为中国医药市场的健康发展和药品质量的提升提供了坚实的保障。然而，在国家对医药安全质量的管控加大、仿制药监管趋严、药品审批加快、更新周期缩短，利润空间被不断压缩的情况下，中国制药工业发展急需转型升级，积极进行制药技术创新实践。制药行业大力发展新型药物制剂；改变制药行业高污染、高能耗、低附加值的现状；积极推动信息化和制药工业化深度融合，努力实现制药工业提质增效；不断探索制药设备升级和落地应用；深入理解和实践制药工程项目建设流程、制药项目管理、实践风险管理、提升制药工艺；培育专业技术人员；深入理解GMP等国内外法规等，成为中国制药行业转型发展的关键举措。

本届论坛由机械工业信息研究院与德国弗戈传媒集团合资公司弗戈中国下属品牌制药业与济南高新区管委会主办，天士力集团、中国药学会协办。论坛将通过一个主论坛和六个分论坛的形式，面向无菌制剂、固体制剂、生物制剂、植物药、智能工厂和后段包装，以及环保领域，就政策法规、仿制药质量一致性评价、制药工程设计与管理、制药生产工艺、控制策略、现代中药生产工程、质量管理系统、企业质量体系、药品GMP等热点话题，邀请药监部门、中外专家以及知名企业的代表进行精彩演讲和讨论。本次论坛还将邀请制药企业及制药装备企业高级管理人员、药品GMP实施人员、以及药监部门官员等专业人士参会，共同探讨制药行业的最新政策和国际制药工程的先进理念，分享当前国内外最新核心工艺设备的创新应用，探寻制药技术与装备制造业创新的源泉和动力。同时，Pharma•TEC《制药业》谨借在中国创刊15周年，以及弗戈制药工程国际论坛创办10周年之际，在主论坛期间举行“《制药业》15周年庆典暨制药装备行业评选颁奖典礼。”

弗戈制药工程国际论坛自2021年首次创办至今年9月17日将连续举办10届。10年间，弗戈制药工程国际论坛不仅见证了中国制药工程的发展之路，也伴随着中国制药行业的发展，成长为中国乃至全球制药行业的年度盛会。弗戈制药工程国际论坛始终不忘初心，砥砺前行，肩负着强盛中国制药业的媒体传播使命：总结并传递国内外行业专家的最新创新理念和实践；分享制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术和成功案例；探讨医药工业转型升级之路；为加强医药科研与生产的密切结合，促进医药新产品、新技术、新设备的研究开发，宣传贯彻国家有关医药方针政策，推动制药工程技术创新和可持续发展，加快我国制药工业水平的提升做出新的贡献。

9月16日 15:00-20:30
9月17日 08:00-08:50

参会嘉宾签到/注册

9月17日 09:00-15:30
主会场▪ 先进制药制造：制造过程监控，控制和风险缓解的集成方法 ▪ “守住制药人的底线，做良心好药” ▪ 先进制药技术与新一代信息技术融合研究进展 ▪ 从 “copy &paste”到基于风险的方法——以西方视角谈在中国二十年的GMP经验 ▪ 天士力十年的工程实践分享……
9月17日 16:30-21:00

《制药业》15周年庆典暨制药装备行业评选颁奖典礼及晚宴

六大分会场

9月18日 09:00-17:20
9月19日 09:00-12:00
无菌制剂分会场▪ GMP项目的卓越管理 ▪ 软袋输液的包装材料的选择与应用 ▪ 满足FDA\EMA\GMP要求的无菌密闭处理 ▪ 基于RTU包材的多功能无菌灌装线工艺介绍及案例分析 ▪ 国际监管互认动态及影响 ▪ 无菌药品生产质量管理和无菌保障 ▪ 生物制药的质量体系……

9月18日 09:00-18:00
9月19日 09:00-12:00
固体制剂分会场▪ 高密闭压片机概念及应用 ▪ 制粒过程影响质量和重复性重要因素 ▪ 常见压片问题分析 ▪ 医药行业粉体筛分和液体过滤 ▪ 固体制剂智能化概述……

9月18日 09:00-17:20
生物制剂分会场▪ 生物制药装备如何应对生命科学发展的挑战 ▪ 无菌喷雾干燥技术在生物制药领域的应用 ▪ 生物制药厂的工艺设施的设计与测试要点 ▪ 欧盟GMP无菌附录更新：厂房设施的新挑战 ▪ 洁净蒸汽品质自动监测解决方案 ▪ 生物工程模块化厂房设计及建造 ……

9月18日 13:30-18:00
9月19日 09:00-12:00
植物药分会场▪ 传统的中医药与绿色的智能制造融合 ▪ 高效的固体制剂包装解决方案 ▪ 中药智能绿色制造工程与案例分享 ▪ 植物/中药质量控制 ▪ 中药大容量注射剂无菌生产设计与工程实践 ▪ 中药智能制药与绿色制药的数字化与信息化关键技术 ▪ 从药品生产工艺变更谈工艺设计与技术创新……

9月18日 09:00-18:00
9月19日 09:00-12:20
智能工厂/后段包装分会场▪多站点多厂区GXP连续监测面临的挑战 ▪ 探讨制药行业的智能制造 ▪ 制药4.0新发展 ▪ 固体制剂的智能生产 ▪ Heartbeat技术助力制药安全 ▪ 智慧药厂的全生命周期解决方案 ……

9月18日 09:00-12:00
环保分会场▪制药企业污染物近零排放技术及应用 ▪中药智能制药与绿色制药的数字化与信息化关键技术 ▪生物制药企业符合GMP要求的CIP系统及清洁方法的研究

9月19日14:00-16:40
济南高新区及企业参观▪参观济南高新区管委会展厅▪参观齐鲁制药生物医药产业园▪参观山东创新药物研发有限公司▪参观创服中心展厅

各会场详细日程请查看 ￫论坛日程￩

弗戈工业传媒

文章标题: 第十届弗戈制药论坛

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