天津红日药业股份有限公司
证券代码：300026 证券简称：红日药业 公告编号：2021-048
天津红日药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的药品注册批件（批件号：2021S00813、2021S00814）。现将相关情
况公告如下：
一、药品信息
药品名称 剂型 规格 注册分类 药品批准文号 药品批准文号有效期
盐酸普拉克索 国药准字
片剂 C10H17N3S•2HCI 化学药品4类 至2026年07月19日
缓释片 H20213594
• H2 O计）
盐酸普拉克索 国药准字
片剂 C10H17N3S•2HCI 化学药品4类 至2026年07月19日
缓释片 H20213595
• H2 O计）
二、药品的其他情况
盐酸普拉克索是新一代非麦角胺类多巴胺受体激动剂，生物利用度高，药效
迅速，不受食物影响，对合并抑郁症的帕金森患者具有良好的疗效。盐酸普拉克
索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制，于1997年通过FDA批准，用于
治疗原发性帕金森病（PD）。普拉克索可用于PD的各个阶段，可以单独应用于早
期PD，或者作为辅助治疗与左旋多巴联用治疗晚期PD。普拉克索是目前国内外PD
诊疗指南推荐的一线用药。
盐酸普拉克索缓释片通过缓释技术使药物缓慢释放，每天仅需一次用药（和
普通片每日用药量相同，但是普通片每日服用三次，每次一片），可更好地满足
国内患者需求，增加患者依从性，减少患者就医费用，降低医疗成本，带来良好
的社会价值和经济效益。
三、对公司的影响
公司产品盐酸普拉克索缓释片获得国家药品监督管理局的《药品注册批件》，
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标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，
有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。由于医
药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，腾讯，药品投产后的未来市场销售情况
可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
天津红日药业股份有限公司
董 事 会
二○二一年八月二日
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