近年来，在临床研究这一重要环节中，竞争愈发激烈，成本逐年增加，同时由于很多临床研究跨中心、跨平台、跨国、跨不同的临床阶段，呈现了很高的复杂性，更长周期、更高的风险。这是这一环节面对的比较普遍的问题和痛点。
临床管理系统的开发通常是针对这些痛点，意在提高效率、降低成本。
在耀乘健康科技联席 CEO 陈晓看来，行业中人不少人都看到了痛点，关键是如何在看到问题后，提炼出一个产品的理念，并用工程技术去实现这个理念。" 在中国已经有不少开发临床管理系统的先行者，但整个行业蓬勃发展的需求是多方面的，不只是数据的采集和录入，现在需要落实试验全流程的统一信息化及智能化问题。"
对此，耀乘这个成立仅一年不到的临床研究云平台研发公司交出了不错的答卷。2021 年 5 月，由耀乘研发的 AuroraPrime 临床研究平台 V1.0 已经正式上线服务第一批客户。
不同于现有的其它临床研究管理系统，AuroraPrime 平台从底层框架开始就提供了一系列完整、互联互通的功能模块，形成了一系列完整链条，同时内置了强大的临床逻辑引擎，面向未来重新设计了系统平台以适应现代临床试验的高速发展，加深了系统平台的延展性、可适配性，在临床试验运营管理的工作效率和数据质量间做到了平衡。
全球市场规模超 600 亿美元，
国内增速超 20%
目前耀乘健康科技所服务的生命科学创新领域正在国内高速发展，所打造的生态圈中主要包括临床试验申办方和 CRO。耀乘作为这一深度细分领域的软件系统供应商，持续在临床试验领域落实前沿技术，在合规前提下，以智能化、可便捷应用的临床研究工具，支持申办方和 CRO 在生命科学创新领域的探索与实践。
临床试验是药品上市之前要经过的最后一道关卡，其成败直接决定了这款药物最终能否上市销售。因此药企对于临床试验非常重视，不遗余力的投入资源，来保证临床试验的顺利开展。
近年来，随着生物医药产业的跨越式发展，CRO 日益成为产业最火爆的概念与商业模式。如 2021 年 11 月，药石科技登陆创业板，随即破百；2021 年 5 月，药明康德回归 A 股，成为 A 股独角兽。
最近 10 年全球药品市场进入 " 专利悬崖 " 时期，这是导致 CRO 快速发展的关键因素。根据 EvaluatePhama 的统计，专利悬崖将在 2021-2021 年间造成全球药企 790 亿美元的销售额损失，专利到期药品销售额占全部销售额的 3.67%，且将在未来几年对全球各大药企的销售额产生 5%-72% 不等的影响。
在专利大规模到期对制药企业收入的影响下，制药企业更为迫切地需要找到新的品种，加快研发速度，缩短新药获批时间，力图获得更多的先发优势。但是，研发新品也并不是一件容易的事情，不仅难度大、成本高，且时间周期漫长。
据塔夫茨药物开发研究中心的数据显示，新药研发的平均成本由二十世纪 70 年代的约 1.8 亿美元增长到二十一世纪初的 26 亿美元。另一方面，新药临床 I 期上市的成功率也由 80 年代的 23% 降低至目前的 12%。
正是在这样的情况下，研发外包模式（CRO）应运而生。研发外包将研发工程分解，既可以降低成本，又可以提升效率。
根据日本第二大制药公司安斯泰来与 CRO 公司 INC Research 的协议预测，通过协议合作，可降低高达 40% 的研发成本，同时节省 10%-20% 的临床研究时间。而根据市场数据统计，药企通过 CRO 外包临床试验则可以缩短 25% 左右的研发时间。根据 Tuft 统计，在 CRO 的参与下，1/2/3/NDA 四个临床阶段可分别减少 23/58/43/31 周，总体耗时从 497 周减少至 342 周。
CRO 对新药研发的巨大价值推动行业快速发展。2021 年全球 CRO 市场规模超 600 亿美元，国内市场也将近 83 亿美元。2021-2021 年，全球 CRO 年复合增长率在 8.25%。2021-2021 年，中国 CRO 行业复合增速为 27.4%，高于全球平均水平。
但在高速发展的同时，由于企业自身技术能力有待提升、市场无序竞争、监管不到位等原因，CRO 行业于 2021 年遇到了寒冬。2021 年 7 月 22 日，CFDA 发布了一份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》。在监管部门严厉打击药物临床试验数据不真实、临床试验不规范的背景下，当年涉及临床核查的药品共 1622 个，主动撤回 1165 个，不批准或者被退审的 40 个，未通过率超过 74%。
另外，在新冠疫情的影响下，除新冠肺炎以外的临床试验开展受到了很大的阻力。全面隔离阻断了研究者与受试者之间的物理接触，患者随访、配药、依从性都受到了极大的影响。临床研究的成本与效率都受到了极大程度的影响，更是增加了临床试验的复杂性和风险。